额温枪出口欧洲需要什么认证？

额温枪出口欧洲需要什么认证？近期随着国外疫情大爆发，各国加强了对人流体温的检测登记，对于口罩、额温枪等需求大幅上升，近期已有多国在国内采购了大批的医疗物质，国内随着疫情的控制有了好转，已有足够的产能可以供给到国外，保障国外人民对疫情的严控，下面我们就来说说额温枪出口欧洲书需要办理的CE认证等详情。

额温枪欧盟CE认证：

IEC60601-1:2005+A1:2012（医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求）；

IEC60601-1-2:2014（医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验）；

IEC60601-1-11:2015（医疗电气设备.第1-11部分：基本安全和基本性能的一般要求.并行标准:家用医疗保健环境使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求）；

ISO80601-2-56:2017（医用电气设备 第2-56 部分：体温测量的临床体温计基本安全和基本性能的特殊要求）。

红外额温枪检测项目：

1.温度显示范围试验

2.*大允许误差试验

3.跌落性试验 

4.指示单元试验

5.生物相容性

6.安全要求

7.清洁消毒灭菌

8.探测器保护罩

9.自检功能

10.自动关机功能

11.外观与结构 

12.使用说明

额温枪申请CE认证的必要性：

CE认证，为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范，简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证，在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。

CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求；是企业对消费者的一种承诺，增加了消费者对产品的信任程度；贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。这些风险包括：

1、被海关扣留和查处的风险；

2、被市场监督机构查处的风险；

3、被同行出于竞争目的的指控风险。

额温枪测试注意事项：

一、资料要求：

1、检测委托合同书

2、关键元器件清单（外壳、PCB、显示单元、红外传感器、电源适配器（如有）等）

3、产品说明书

4、盖章的产品技术要求（需要包含EMC，环境试验，环境需要终的检测说明及分组说明）.

5、产品铭牌

红外

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