T/CRH0001-2019《外用延时剂》延迟延长喷雾剂三大电商平台第三方检测报告检验
作者：百检网 时间：2021-11-23 来源：互联网
2019年3月20日，生殖健康产业协会发布一团体标准T/CRH 0001—2019《外用延时剂》，并于2019年6月1日开始实施。此团体标准的出台，有效的规范了外用延时剂产品的生产和质量把控问题。
没有该标准之前，国内没有一个正式用于延时产品的标准，延时产品都是按消毒用品的标准生产并面向市场。因为是消毒产品，所以说明书只能写有作用，而不能出现延时字样，这样消费者不能获得正确的产品信息，延时作用只能通过相互传播才知道，因此整个市场不大。这次《外用延时剂团体标准》获得通过，意味着这类有市场需求，又无需用药的用品，可以像普通百货一样进入平常百姓家庭，这样突然出现的百亿级市场，让创业者可以遇到一个千载难逢的创业机会。但是，随着产品的增多，加上此类产品的“品牌”、质量参齐不齐，按此标准严格执行的企业又是只是少部分良心企业。所以，目前各大电商平台要求，如果要上架此类外用延时剂产品，必须严格按照团体标准T/CRH 0001—2019《外用延时剂》生产，并且提供此标准相关的检测报告。
我们广州海关技术中心是广州海关下属实验室，我们中心的有毒理检测实验室，可以做T/CRH 0001—2019《外用延时剂》标准里的所有项目。有需求的企业可以与我们联系。
那么T/CRH 0001—2019《外用延时剂》标准里有什么要求？要做什么检测项目？我们一起来看看。
我们先看看标准对各个名词或术语的解释。
延时 Delay Effect：通过施用于阴茎皮肤表面，起到降低阴茎皮肤敏感度，改善房事时间的作用。
功能原料 Functional Preparations：符合《药典》规定的质量标准的原料，不包括国家规定管控的麻醉药品和精神类药品。
外用延时剂 External Delay Agent：由功能原料、保湿剂、渗透剂、赋形剂、芳香剂、水或油等原料单独或复配而成的的剂型，具有延时作用的产品。
标准对外用延时剂产品的要求：
感官要求：外用延时剂外观应均匀一致，无变质与肉眼可见异物，气味应符合标识说明及规定气味，无异味。
理化指标：稳定性要到达标准的要求；PH值在4.5～8.5之间。
有毒有害物质限量指标：重金属和的含量必须达到标准的要求。
微生物指标：菌落总数要小于等于200，真菌菌落总数小于等于100，而大肠菌群、金色葡萄球菌、绿脓杆菌和溶血性链球菌不得检出。
皮肤和粘膜刺激要求：使用外用延时剂不得对皮肤与粘膜产生不良刺激或过敏反应及其他损害作用。（此要求延时剂产品要做毒理测试，包括皮肤反应试验、阴道粘膜刺激试验、皮肤刺激试验等）
净含量：应符合国家质量监督检验检疫总局令_第75号(2005)《定量包装商品计量监督管理办法》的规定。
合格的有效产品是消费者回头再买的保证和前提，企业也生产合格产品是对社会和消费者应尽的义务和责任。生产好产品，做良心企业。
电商平台对外用延时剂产品上架有严格要求，必须提供产品的相关检测报告。我们广州海关技术中心是广州海关下属实验室，我们中心的有毒理检测实验室，可以做T/CRH 0001—2019《外用延时剂》标准里的所有项目。有需求的企业可以与我们联系。
我们的地址：上海市徐汇区 宜山路700号B2栋5楼
邹工
延时产品检验规则
6.1 总则
6.1.1 检验分为出厂检验和型式检验。
6.1.2 外用延时剂应由制造厂进行出厂检验或型式检验，检验合格后方能出厂。
6.2 取样规则
6.2.1 以同一配方同一工艺同一周期生产同一规格的外用延时剂为一批。
T/CRH 0001—2018
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6.2.2 每批都应取一个样品，一个样品体积为 100ml。应对每一个样品都要进行检验。
6.2.3 按照 QB/T2951 的相关要求进行取样。将所取样品置于洁净、干燥的容器中，密封并贴上标签。
6.3 出厂检验
6.3.1 所有出厂的外用延时剂产品都应进行出厂检验，经检验合格并加贴合格证后方可出厂。
6.3.2 出厂检验应按 6.2 的要求进行取样。
6.3.3 出厂检验应按照第 5 章 5.1、5.2、5.4、5.6 的要求进行检验。
6.3.4 当有一项指标检验不合格时（菌落总数除外），可加倍抽样复检一次，若仍有任意一项指标不
合格（菌落总数除外），则判定该批产品不合格。如菌落总数不合格，则该批产品不合格。
6.4 型式检验
6.4.1 当外用延时剂当有下列情况之一时，应进行型式检验：
a) 产品主要原料、配方或工艺发生改变时；
b) 国家或有关质量监管部门提出型式检验要求时；
c) 出现重大质量事故或长期停产后再恢复生产时；
d) 产品出厂结果和上次型式检验有较大差异时。
6.4.2 对外用延时剂型式检验的抽样应按 6.3.2 的要求，检验应按 5.1、5.2、5.3、5.4、5.5 和 5.6