灭菌检测

灭菌检测的对应参数

灭菌检测的对应参数主要分成两种，一种下排气是灭菌剂，还有一种预真空式的灭菌剂，灭菌的参数会有不一样的区别，所以一定要引起注意，当然在选择检测过程中针对灭菌器的参数也必须要了解。

灭菌检测的几大问题

**需要注重于灭菌的时间，这里所说的灭菌时间主要是*短的一种，月经的时间是指加上疫苗的一种穿透时间，比如说这是一种非常典型的预真空灭菌器规定的，基本上是132度到134度，时间为4秒，这里面真正起到作用的是三秒，还有一秒就是穿透的时间。

如果真正想要保证灭菌的安全，其实*难灭菌的部位*起码也需要保证三秒的时间，因为有的说明书上也会写清楚，134度的灭菌时间*起码需要保证在10秒左右，实际上前面的这些时间基本上都是穿透的时间。另外在压力参数这上面还会涉及到一些新的标准，这中间也会特别加上压力参考的范围，这和以往的地方有一些区别，所以在选择检测的过程中，真正想要考虑的就是灭菌的温度，还有灭菌的时间，压力也会导致灭菌温度的参数产生相应的影响，在一定情况下就可以反映出对应的情况。

灭菌有关项目:

GB 15981-1995 消毒与灭菌效果的评价方法与标准 国家技术监督局 1996-07-01 现行

GB 16383-2014 医疗卫生用品辐射灭菌消毒质量控制 国家质量监督检验检疫. 2015-07-01 现行

GB/T 16569-1996 畜禽产品消毒规范 国家技术监督局 1997-02-01 现行

GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量 国家质量监督检验检疫. 2017-01-01 现行

GB 18278.1-2015 医疗保健产品灭菌 湿热 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 国家质量监督检验检疫. 2017-01-01 现行

GB 18279.1-2015 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求 国家质量监督检验检疫. 2017-01-01 现行

GB/T 18279.2-2015 医疗保健产品的灭菌 环氧乙烷 第2部分：GB 18279.1应用指南 国家质量监督检验检疫. 2017-07-01 现行

GB 18280.1-2015 医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 国家质量监督检验检疫. 2017-07-01 现行

GB 18280.2-2015 医疗保健产品灭菌 辐射 第2部分：建立灭菌剂量 国家质量监督检验检疫. 2017-07-01 现行

GB/T 18280.3-2015 医疗保健产品灭菌 辐射 第3部分：剂量测量指南 国家质量监督检验检疫. 2018-01-01 现行

GB 18281.1-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分：通则 国家质量监督检验检疫. 2017-01-01 现行

GB 18281.2-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物 国家质量监督检验检疫. 2017-01-01 现行

GB 18281.3-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分：湿热灭菌用生物指示物 国家质量监督检验检疫. 2017-01-01 现行

GB 18281.4-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第4部分：干热灭菌用生物指示物 国家质量监督检验检疫. 2017-01-01 现行

GB 18281.5-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第5部分：低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物 国家质量监督检验检疫. 2017-01-01 现行