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微生物检测机构,CPSR

作者:百检网 时间:2021-12-06 来源:互联网

化妆品微生物检测机构,CPSR化妆品微生物污染测试(Microbiological Test/Microbial test

任何一种化妆品,在生产、保存、运输和使用过程中,由于各种不同的原因,其产品质量可能发生质变。另外,化妆品成分中含丰富的蛋白质、脂肪、维生素和水分等,*利于微生物的生长和繁殖,容易导致化妆品腐败变质。微生物是一群形体*微小的生物,它一般包括细菌、酵母菌、霉菌和病毒等。化妆品受到微生物的污染,可引起产品物理性状(如色泽、气味等)变化,改变产品有效成份,有的还会引起致敏、毒素和病毒感染,因此必须严格控制化妆品或药物中的微生物。

微生物测试评估(Microbiological Test)的微生物指标主要包括:细菌总数(aerobic plate count)、霉菌和酵母(aerobic mold & yeast Count)、绿脓杆菌(pseudomonas aeruginosa)、金黄色葡萄球菌(staphylococcus aureus)、大肠杆菌(escherichia coli)、沙门氏菌(salmonella)、白色念珠菌(candida albicans)、梭状芽孢杆菌(Clostridia)、肠杆菌属及革兰氏阴性菌和胆汁耐受革兰氏阴性菌(Bile-tolerant Gram-negative bacteria)等。

微生物测试所依据的法规/标准包括:欧洲药典(EP 2.6.12 & 2.6.13),英国药典(BP Appx. XVI B),美国药典(USP61&62),欧盟化妆用品及香料协会指引(Cosmetics Europe),化妆品及香料协会(TFA),中国药典CHP 2010,化妆品卫生规范2007第四部分 微生物检验方法。

其他微生物测试法规/标准有:

1.          FDA-BAM online Chapter 23 食品药品监督管理局 在线微生物测试手册

2.          GB 15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准Hygienic Standard for Disposable Sanitary Products

3.          化妆品微生物检测GB 7918.2-1987;GB 7918.3-1987;GB 7918.5-1987;GB 7918.4-1987

4.          无菌检查Sterility Tests      CHP 2010一部 附录ⅩⅢ B; CHP 2010二部 附录ⅩI H;USP 34:2011,General Chapter 71;BP 2010 appendix XVI A;EP 7.0 2.6.1

5.          微生物限度测定Microbial Limit Tests  CHP 2010一部附录ⅩⅢ C ;CHP 2010 二部附录XI J

6.         化妆品中微生物测定Cosmetics-Microbiology- Enumeration and detection

7.          ISO21149:2006;ISO 22717:2006;ISO 16212:2008;ISO 21150:2006;ISO 22718:2006;ISO 18416:2007

8.          细菌内毒素Bacterial endotoxins 标准:USP 36:2013,General Chapter 85;EP 8.0 2.6.14;BP 2010 Appendix XIV C;YY/T 0618-2007;CHP 2010, 二部 附录XI E;CHP 2010, 一部 附录XIII D

9.          体外细胞毒性测试 Vitro cytotoxicity  标准ISO 10993-5:2009;GB/T 14233.2-2005;GB/T 16175-2008

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