汇总|保健食品原辅料标准法规

保健食品原料是指与保健食品功能相关的初始物料。保健食品辅料是指生产保健食品时所用的赋形剂及其他附加物料。

可作为保健食品的原辅料主要包括：

1、普通食品

2、既是食品又是药品的物品

3、可用于保健食品的物品

4、真菌和益生菌

5、新食品原料

6、食品添加剂和营养素补充剂

7、赋形剂、填充剂

1 普通食品

类别

1乳及乳制品、2食用油脂及其制品、3豆类及其制品、4菌藻类及其制品、5坚果及其制品、6 谷物及其制品、7淀粉类及其制品、8肉及肉制品、9水产品、10蛋及蛋制品、11糖类、12调味品、13饮料类、14酒类、15茶类、16蜂蜜及花粉

法规

关于印发保健食品注册原辅料技术要求指南汇编（**批）的通知(食药监食监三便函〔2014〕60号)

标准

部分截图，详情请见法规关于印发保健食品注册原辅料技术要求指南汇编（**批）的通知(食药监食监三便函〔2014〕60号)

2 既是食品又是药品的物品

法规

1、1987年 原卫生部《禁止食品加药卫生管理办法》（33种）

2、2002年 原卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知（87种）

3、2014年 国家卫生计生委办公厅关于征求《按照传统既是食品又是中药材物质目录管理办法》（征求意见稿）意见的函（101种）

标准

《中国药典》

3 可用于保健食品的物品 

法规

2002年 原卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知（114个，不能在普通食品中使用）

标准

《中国药典》

4 真菌和益生菌

法规

2001年 原卫生部关于印发真菌类和益生菌类保健食品评审规定的通知（11种真菌+10种益生菌）

5 新食品原料

自2004年以来，发布的新食品原料共有129种。*新发布的两种新食品原料是黑果腺肋花楸和球状念珠藻（葛仙米），枇杷花作为新食品原料正在征求中。

法规

1、关于将油菜花粉等食品新资源列为普通食品管理的公告（2004年第17号）

2、卫生部关于批准嗜酸乳杆菌等7种新资源食品的公告（2008年第12号）

3、卫生部关于批准低聚半乳糖等新资源食品的公告（2008年第20号）

4、卫生部关于批准菊粉、多聚果糖为新资源食品的公告（2009年第5号）

5、卫生部关于批准γ-氨基丁酸等6种物质为新资源食品的公告（2009年第12号）

6、关于批准蔗糖聚酯、玉米低聚肽粉、磷脂酰丝氨酸等3种物品为新资源食品的公告（2010年第15号）等

6 食品添加剂和营养素补充剂

食品添加剂

法规

关于印发保健食品注册原辅料技术要求指南汇编（**批）的通知(食药监食监三便函〔2014〕60号)

标准

部分截图，详情请见法规关于印发保健食品注册原辅料技术要求指南汇编（**批）的通知(食药监食监三便函〔2014〕60号)

营养素补充剂

法规

1、关于印发保健食品注册原辅料技术要求指南汇编（**批）的通知(食药监食监三便函〔2014〕60号)

2、总局关于公开征求保健食品原料目录（**批）意见的公告（2016年第38号）

3、关于再次公开征求保健食品原料目录（**批）（征求意见稿）意见的函 ——食药监食监三便函〔2016〕130号

4、关于发布《保健食品原料目录（一）》和《允许保健食品声称的保健功能目录（一）》的公告（2016年第205号）

标准

部分截图，详情请见法规关于印发保健食品注册原辅料技术要求指南汇编（**批）的通知(食药监食监三便函〔2014〕60号)

7 赋形剂等辅料 

法规

1、食药监食监三便函〔2016〕126号——关于公开征求《保健食品备案可用辅料名单（**批）》等意见的函

2、总局关于印发《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定（试行）》和《保健食品备案产品主要生产工艺（试行）》的通知(食药监特食管〔2017〕36号)