作者:百检网 时间:2022-05-06 来源:互联网
USP药典及国标推荐凝胶强度测定(GelStrength)(BloomValue)
GB6783-2013《食品添加剂明胶》明胶强度测定凝胶强度测定
凝胶剂的基质属于单相分散系统,可分为水性基质与油性基质。水性凝胶基质一般由水、甘油或丙二醇与纤维素衍生物、卡波姆和海藻酸盐、西黄蓍胶、明胶、淀粉等构成;油性凝胶基质由液状石蜡或脂肪油与胶体硅或铝皂、锌皂构成。临床上应用较多的为水凝胶性基质凝胶剂。
近年来,随着制剂新技术以及凝胶材料的发展,出现了一些新型凝胶剂,如脂质体凝胶剂,微乳凝胶剂等复合凝胶剂以及温度敏感凝胶剂、pH敏感凝胶剂等环境敏感型凝胶剂,成为近年研究热点。
凝冻强度测定仪是用于测量明胶凝冻强度的测量仪器。凝胶的凝冻强度,是反映明胶质量的一项重要指标。正确检测凝冻强度,对于明胶的生产和科研、特别是用于食品和药品级明胶的生产和科研,保证临床应用,均具有不容忽视的实际指导意义。USP药典以及国家标准中对凝胶的凝胶强度测定提供标准的测试方法。采用凝胶测定仪(TA.GEL)搭配直径为12.7mm的圆柱探头,内压入含6.67%明胶溶液的胶冻表面以下4mm时,所施加的力代表凝冻强度,以Bloomg为单位。GB6783-2013《食品添加剂明胶》推荐使用仪器。
USP药典凝胶强度测定方法
1.原理:在规定的条件下,向直径为12.7mm的圆柱内压入含6.67%明胶溶液的胶冻表面以下4mm时,所施加的力代表凝冻强度,以Bloomg为单位。
2.仪器和设备:明胶凝冻强度测定仪(TA.GEL)(组织分析仪或冻力测试仪)。
圆柱:TA/0.5直径12.700mm±0.013mm。
冻力瓶(TA/BL):容量150mL,内径59mm,高度85mm。
恒温槽:可控制温度为10℃±0.1℃。
水浴锅:可控制水浴温度为65℃±1℃。
锥形瓶:250mL。
3.分析步骤:在冻力瓶中配制6.67%试样溶液120mL,加盖,在10℃±0.1℃低温槽内冷却16h~18h。将冻力瓶从恒温水槽中取出,迅速放在明胶凝冻强度测定仪圆台上。冻力仪“深度”选择4mm,“速度”选择0.5mm/s或1mm/s,测定凝冻强度,样品测试需在2min内完成。
4.结果计算:直接从保曼明胶凝冻强度测定仪(TA/GEL)中读出测定的凝冻强度数值,单位以Bloomg表示。结果取整数,取平行测定结果的算术平均值为测定结果。重复性条件下获得的两次独立结果的**差值不得超过10Bloomg。
适用标准:
◆国家标准《食品添加剂明胶》GB6783
◆国家标准《药用明胶硬胶囊》GB13731
◆行业标准《药用明胶》QB2354
◆行业标准《工业明胶》QB/T1995
◆行业标准《骨胶》QB/T1997
◆行业标准《照相明胶》QB1997
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