百检网首页 我的订单 400-101-7153

制药用水微生物检测中的常见问题

作者:百检网 时间:2022-05-30 来源:互联网

在药品生产中,由于受到各种因素(生产环境、空气、制药用水、人员操作、物料、设备等)的影响,都可能导致药品的微生物污染。因此,GMP对这些因素都提出了防止污染的基本要求,其中,制药用水是药品生产过程中用量*大、应用*广泛的原料之一,主要用于生产过程和药物制剂的制备,其微生物水平是很重要的质控指标,直接关系到药品的品质。

制药用水在纯化、贮存和使用过程中,很容易受到微生物和其代谢产物的污染,影响药品的质量,引起不良的后果。因此,我们总结了在制药用水微生物检测中的一些常见现象和分析,和大家一起分享我们在实验操作中常见的问题和解决方法。

影响试验结果的因素:

常见的计数异常情况和原因分析:

1、灭菌不完全:

2、菌落蔓延和水分残留:

3、膜下方长菌:

4、TNTC多不可计:

5、真菌过度生长:

6、菌落分配不均匀:

7、滤杯受到污染:?? 8、滤膜表面有异物:

因此,选用选择性更好的培养基,使用洁净、无菌的过滤设备和实验耗材,规范实验操作,正确地在培养基上贴合滤膜,可有效地避免微生物不生长或生长不良的情况;在实验中,充分地混匀样品和冲洗滤膜,增加冲洗液的体积,可有效地解决菌落分布不平均和消除样品中抑菌物质的作用。

百检网专注于为第三方检测机构以及中小微企业搭建互联网+检测电商服务平台,是一个创新模式的检验检测服务网站。百检网致力于为企业提供便捷、高效的检测服务,简化检测流程,提升检测服务效率,利用互联网+检测电商,为客户提供多样化选择,从根本上降低检测成本提升时间效率,打破行业壁垒,打造出行业创新的检测平台。

百检能给您带来哪些改变?

1、检测行业全覆盖,满足不同的检测;

2、实验室全覆盖,就近分配本地化检测;

3、工程师一对一服务,让检测更精准;

4、免费初检,初检不收取检测费用;

5、自助下单 快递免费上门取样;

6、周期短,费用低,服务周到;

7、拥有CMA、CNAS、CAL等权威资质;

8、检测报告权威有效、中国通用;

客户案例展示

  • 上海朗波王服饰有限公司
  • 浙江圣达生物药业股份有限公司
  • 天津市长庆电子科技有限公司
  • 桑德斯微电子器件(南京)有限公司
  • 上海嘉叠贸易有限公司
  • 上海纽特丝纺织品有限公司
  • 无锡露米娅纺织有限公司
  • 东方电气风电(凉山)有限公司
  • 宁波图米文具用品有限公司
  • 江苏力之创特种装备制造有限公司

相关资讯

行业热点

百检网