作者:百检网 时间:2022-07-12 来源:互联网
出境生产企业应当建立原料、包装材料等进货采购、验收记录、生产加工记录、出厂检验记录、出入库记录等,详细记录出境中药材生产加工全过程的防疫管理和产品溯源情况。
检测项目:
指标性成分定量分析
如多糖、皂苷、儿茶素、三萜类等。
马兜铃酸
黄曲霉毒素(Aflatoxin B1、B2、G1、G2)、赭曲霉毒素及霉菌毒素等
防腐剂(苯甲酸、己二烯酸、去水醋酸)等
硫磺(二氧化硫,SO2)及其他漂白剂等
矿物质及重金属
人体必须矿物质:钠(Na)、钾(K)、钙(Ca)、镁(Mg)、铁(Fe)、锌(Zn)、磷(P)等
有害重金属分析:砷(As)、铅(Pb)、镉(Cd)、汞(Hg)、铜(Cu)等
农药残留
定性分析:有机磷、胺基甲酸盐
定量分析:有机磷、胺基甲酸盐、有机氯
类固醇、激素
抗生素残留
含水量、水溶性浸出物含量、醇溶性浸出物含量、酸不溶性灰份、总灰分、精油含量等。
微生物检测项目
1、规定无菌的药品
无菌试验
抑细菌性及抑真菌性确效试验
2、非规定无菌之药品及中药材(微生物限量试验)
菌落总数、霉菌、酵母菌、大肠菌群、真菌、梭状芽孢杆菌、肠杆菌/革兰氏阴性菌
样品范围:
人参、高丽参、西洋参、党参、黄芪、红景天、灵芝、雪莲、当归、何首乌、龙眼肉、黄精、石斛、枸杞子、天麻、杜仲、山茱萸、冬虫夏草、蛤蚧、紫河车、鹿茸、鹿角胶、阿胶、龟甲胶、鳖甲胶、海龙、海马、狗肾、燕窝、哈士蟆、三七、番红花、血竭、麝香、白花蛇、羚羊角、牛黄、珍珠。
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