京东开放平台电子血压计类商品品质抽检规范

作者：banjian77 时间：2022-09-16 来源：互联网

前言

为了提升京东开放平台的商品品质、保护消费者的合法权益，京东将委托国家认定的第三方质检机构对商家的商品进行不定期的抽检。若发现商品品质存在问题，京东将依据《京东开放平台商家违规积分管理规则》对商家进行违规处理，情节严重的将根据相关服务条款作终止合作处理。

本规范主要起草单位：北京京东世纪贸易有限公司、中国检验认证集团。

**章【适用范围】

本规范适用于臂式血压计、腕式血压计、台式血压计类商品。

第二章【抽样方式】

2.1采用购买线上店铺的商品的方式。

2.2采用抽检线下仓库中的商品的方式。

2.3抽取样品的数量不得超过检验、复检的合理要求。

如抽样无法满足检验要求，只检验其中一部分项目。

第三章【检验依据】

3.1凡是标注日期的文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版不适用于本规范。凡是不标注日期的引用文件，*新版本适用于本规范。

GB9706.1-2007 《医用电气设备第1部分：安全通用要求》

YY0670-2008 《无创自动测量血压计》

YY0505-2012 《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》

3.2经备案现行有效的企业标准及产品明示质量指标和要求或其他相适应的产品标准。

3.3以上*新版本的（包括已由行业标准升级为国家标准的）推荐性产品标准，在实施日期之后一年内，仍可按产品明示的标准进行判定；*新版本的推荐性产品标准实施日期一年后，统一按照*新版本的推荐性标准进行检验及判定。强制性标准应按标准明示的正式实施日期实施。如无明示产品标准，则按照相应产品推定的现行有效的推荐性标准进行检验及判定。

第四章【检验方】

国家认定的具有CNAS与CMA资质的第三方质检机构。

第五章【检验要求】

5.1产品质量检验项目

表1 产品质量检验项目

序号	产品名称	执行标准	检测项目	依据法律法规或标准条款	缺陷分级
1	臂式血压计腕式血压计台式血压计	GB9706.1 YY0670 YY 0505	潮湿预处理	GB9706.1-2007 条款4.10	A
			标记耐久性	GB9706.1-2007 条款6.1	A
			输入功率	GB9706.1-2007 条款7	A
			电压和（或）能量的限制	GB9706.1-2007 条款15	A
			外壳和防护罩	GB9706.1-2007 条款16	A
			隔离	GB9706.1-2007 条款17	A
			保护接地阻抗	GB9706.1-2007 条款18 f)	A
			连续漏电流和患者辅助电流	GB9706.1-2007 条款19	A
			电介质强度	GB9706.1-2007 条款20	A
			工作电压	GB9706.1-2007 条款20.3	A
			外壳及零部件的刚度	GB9706.1-2007 条款21a)	A
			外壳及零部件的强度	GB9706.1-2007 条款21 b)	A
			承重试验	GB9706.1-2007 条款21 c)	A
			载荷试验	GB9706.1-2007 条款21.3	A
			自由坠落	GB9706.1-2007 条款21.5	A
			粗鲁搬运	GB9706.1-2007 条款21.6	A
			正常使用时的稳定性	GB9706.1-2007 条款24	A
			把手或其他提拎装置	GB 9706.1-2007 条款24.6	A
			悬挂系统	GB 9706.1-2007 条款28	A
			超温	GB9706.1-2007 条款42	A
			溢流	GB9706.1-2007 条款44.2	A
			液体泼洒	GB9706.1-2007 条款44.3	A
			泄漏	GB9706.1-2007 条款44.4	A
			进液	GB9706.1-2007 条款44.6	A
			清洗、消毒和灭菌	GB9706.1-2007 条款44.7	A
			压力容器和受压部件	GB9706.1-2007 条款45	A
			电源供电的中断	GB9706.1-2007 条款49	A
			不正常的运行和故障状态	GB9706.1-2007 条款52	A
			连接器的构造	GB9706.1-2007 条款56.3a)	A
			部件之间的连接	GB9706.1-2007 条款56.3b)	A
			电池	GB9706.1-2007 条款56.7	A
			指示器	GB 9706.1-2007 条款56.8	A
			控制器的操作部件	GB9706.1-2007 条款56.10	A
			有线连接的手持式和脚踏式控制装置	GB9706.1-2007 条款56.11	A
			与供电网的分断	GB 9706.1-2007 条款57.1	A
			网电源连接器和设备电源输入插口	GB9706.1-2007 条款57.2	A
			电源软电线	GB9706.1-2007 条款57.3	A
			电源软电线的连接	GB9706.1-2007 条款57.4	A
			网电源接线端子装置和网电源部分的布线	GB 9706.1-2007 条款57.5	A
			网电源熔断器和过流释放器	GB9706.1-2007 条款57.6	A
			网电源部分的布线	GB 9706.1-2007 条款57.8	A
			网电源变压器	GB9706.1-2007 条款57.9	A
			爬电距离和电气间隙	GB9706.1-2007 条款57.10	A
			保护接地——端子和连接	GB 9706.1-2007 条款58	A
			球压试验	GB9706.1-2007 条款59.2	A
			过电流和过电压保护	GB9706.1-2007 条款59.3	A
			寿命测试	YY 0670-2008 条款4.3	A
			*大袖带压	YY 0670-2008 条款4.4.1.1	A
			泄气	YY 0670-2008 条款4.4.1.2	A
			量程	YY 0670-2008 条款4.5.1	A
			分辨率	YY 0670-2008 条款4.5.2	A
			可重复性	YY 0670-2008 条款4.5.3	A
			压力传感器准确性	YY 0670-2008 条款4.5.4	A
			充气源和压力控制阀	YY 0670-2008 条款4.6	A
			气囊和袖带	YY 0670-2008 条款4.7	A
			系统漏气	YY 0670-2008 条款4.8	A
			环境要求	YY 0670-2008 条款4.9	A
			辐射发射	YY 0505-2012 条款36.201.1	A
			传导发射	YY 0505-2012 条款36.201.1	A
			谐波电流	YY 0505-2012 条款36.201.3.1	A
			电压波动和闪烁	YY 0505-2012 条款36.201.3.2	A
			静电放电（ESD）	YY 0505-2012 条款36.202.2	A
			射频电磁场辐射抗扰度	YY 0505-2012 条款36.202.3	A
			工频磁场抗扰度	YY 0505-2012 条款36.202.8.1	A
电快速瞬变脉冲群抗扰度		YY 0505-2012 条款36.202.4	A
射频传导抗扰度		YY 0505-2012 条款36.202.6	A
浪涌抗扰度		YY 0505-2012 条款36.202.5	A
电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度		YY 0505-2012 条款36.202.7	A
标识要求	设备或设备部件的外部标记	GB9706.1-2007 条款6.1	A
	设备或设备部件的内部标记	GB 9706.1-2007 条款6.2	A
	控制器件及仪表的标记	GB9706.1-2007 条款6.3	A
	符号	GB 9706.1-2007 条款6.4	A
	导线绝缘的颜色	GB9706.1-2007 条款6.5	A
	指示灯和按钮	GB9706.1-2007 条款6.7	A
	随机文件	GB9706.1-2007 条款6.8	A
	设备标识	YY 0670-2008 条款4.2.1	A
	外包装	YY 0670-2008 条款4.2.2	A
	说明书	YY 0670-2008 条款4.2.3	A

5.2检验中应注意的问题

5.2.1.产品标准未标注或标注不正确，按本规范进行检测。

5.2.2.被抽查产品的检验项目不适用于表中的项目要求则不进行检测。

第六章【判定原则】

6.1判定总则

产品质量检测项目按国家、行业、地方标准要求进行质量判定。

若被检产品明示的质量要求高于本规范中检验项目依据的标准要求且检验方法一致时，应按被检产品明示的质量要求判定。

若被检产品明示的质量要求低于本规范中检验项目依据的国家或行业强制性标准要求时，应按国家或行业强制性标准要求判定；

6.2标识标志判定原则

当产品标识标志检查项目全部合格时，判定该批产品标识为合格。反之，判定该批产品标识不合格。

6.3总体质量判定原则

当检验项目中任意一项或一项以上指标（标识为一项指标进行判定）不符合检验依据规定，判定该批产品质量为不合格；反之，判定该批产品质量为合格。

6.4交叉类目、子类目判定原则

当产品包含其他类目，或者含有其他材质，必须满足相应类目或相应材质的质量要求。

当产品中子类目中有具体行业标准或具体抽检要求，满足本规范同时必须满足具体子类目的质量要求。

第七章【异议处理】

7.1申诉：

被检验方对检验结果有异议的，应自收到结果之日起7个自然日内，向京东提起申诉。被检验方对检验结果有异议且需对不合格项目进行复验的，可申明是否需要复验。

7.2复验：

7.2.1复验样品：

复验样品采用抽检样品的余样，余样在技术上无法复测的项目不予复测。

7.2.2复验检验方：

复验时仍由初验时指定的第三方质检机构进行复验。

7.2.3复验结论：

复验结果仍不合格的，维持原检验结果不变；复验结果发生变更的，以复验结果为准。

7.2.4复验费用：

申请对不合格项目进行复验的，异议申请人应在收到复验受理通知书之日起5个工作日内将复验费用预先支付给复验机构。复验结论与原检验结论不一致的，复验检验费用由原检验机构退还异议申请人。

7.2.5不予复验的情况：

根据质量指标的特殊性及检测产品或部位的可重现性，对不进行复验的情况规定如下：

(1)超过期限提起申诉的；

(2)无法在原样上进行复验的；

(3)被检验方提出复验时，产品在复验有效期内于正常贮存条件下已失效的；

(4)法律、法规规定不得复验的其他情况。

第八章抽检不合格项目及对应处理

京东开放平台将根据质检报告、鉴定方出具的书面鉴定报告等，针对商品不同违规情形依据《京东开放平台商家违规积分管理规则》进行处理。

第九章附则

9.1京东开放平台商家的行为，发生在本管理规范生效之日以前的，适用当时的规范。发生在本管理规范生效之日以后的，适用本规范。

9.2京东可根据平台运营情况随时调整本管理规范并向商家公示。

9.3商家应遵守国家法律、行政法规、部门规章等规范性文件。对任何涉嫌违反国家法律、行政法规、部门规章等规范性文件的行为，本规范已有规定的，适用于本规范，本规范尚无规定的，依照法律法规处理。商家依据相关规则承担的相关责任并不免除其应承担的法律责任。商家在京东的任何行为，应同时遵守与京东及其关联公司签订的各项协议。

9.4本规范于2019年6月17日首次发布，于2021年1月5日修订，于2021年1月12日生效。

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