作者:蜡笔小董 时间:2022-09-23 来源:互联网
目前,一次性手套(包括一次性天然橡胶手套、一次性手套和一次性PVC手套),广泛应用于检查、食品接触材料和PPE领域,以及其它一般用途。针孔是一次性手套产品的一项重要的质量特性。特别是作为一种器械产品,美FDA在进口入关需对一次性检查手套进行抽样检查。是一次性手套的生产大(特别是一次性PVC手套),目前,一次性手套的密封性检测普遍所采用的方法为,将手套内部冲入空气,将手套朝手指方向进行卷曲,并保持一次性手套开口的封闭,当卷曲到一定程度后,手套内部的空气因压缩而压力增大,促使一次性手套膨胀,然后由人工观察检测是否出现漏气现象。
一、医用橡胶手套检测项目
1.原材料检测:乳胶材料分析、定性和定量分析、化学分析、有毒物质分析
2.尺寸的测量
3.非渗透性测定
4.拉伸性能:老化前断裂力和断裂伸长率分析,老化后断裂力和断裂伸长率分析,300%拉伸载荷
5.手套消毒能力检测
6.包装和标记检查
二、医用橡胶手套标准
GB一次性使用灭菌橡胶外科手套
GB一次性使用医用橡胶检查手套
GB一次性使用聚氯乙烯医用检查手套
GB医用手套表面残余粉末、水抽提蛋白质限量
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