GB/T 16292-2010 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法
作者：百检网 时间：2022-10-19
标准简介
本标准规定了空气悬浮粒子污染的测试方法。 本标准适用于医药工业洁净室和洁净区,无菌室或局部空气净化区域(包括洁净工作台)的空气悬浮粒子测试和环境的验证。 本标准不能用于表征物理的、化学的、反射线学的,或空气微粒的可繁殖特性。英文名称：Test method for airborne particles in clean room(zone) of the pharmaceutical industry
标准状态：现行
替代情况：替代GB/T 16292-1996
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
ICS分类：环保、保健与安全>>空气质量>>13.040.30工作场所空气
发布部门：国家质量监督检验检疫.
发布日期：2010-09-02
实施日期：2011-02-01
出版日期：2011-02-01
页数：16页
前言
本标准参考了ISO14644-1《洁净间以及相关环境控制 第1部分:空气洁净度级别》和JGJ71—90《洁净室施工及验收规范》而制定。本标准代替GB/T16292—1996《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》。本标准与GB/T16292—1996的主要区别为:———调整标准规定范围,本标准仅规定测试方法,不对洁净室(区)洁净等级进行评定;———取消了滤膜显微镜测试方法,改用激光粒子计数器方法;———增加了确定*少采样点数目的方法;———增加和提供了更新的资料性附录。本标准的附录A 是规范性附录。本标准的附录B是资料性附录。本标准由国家食品药品监督管理局提出并归口。本标准起草单位:上海市食品药品包装材料测试所。本标准主要起草人:徐敏凤、纪炜、魏佳鸣、蔡均、韩晗、冯晓明。本标准所代替标准的历次标本发布情况为:GB/T16292—1996。相关标准
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