GB/T 22275.6-2008 良好实验室规范实施要求第6部分：良好实验室规范原则在计算机化的系统中的应用

作者：百检网时间：2022-10-20

标准简介

GB/T 22275的本部分规定了GLP原则下计算机化的系统的应用与管理，包括各部门的责任、相关的培训、设备和仪器的要求、计算机化的系统的维护与灾难恢复、数据的记录与处理、计算机化的系统的安全、计算机化的系统的确认程序、关于其开发、确认、操作和维护的文档要求。本部分适用于GLP原则下计算机化的系统的应用。
英文名称：Requirements of conduct for good laboratory practice - Part 6: The application of the principles of GLP to computerised systems
标准状态：现行
中标分类：综合>>标准化管理与一般规定>>A00标准化、质量管理
ICS分类：社会学、服务、公司(企业)的组织和管理、行政、运输>>质量>>03.120.20产品认证和机构认证、合格评定
发布部门：国家质量监督检验检疫.
发布日期：2008-08-04
实施日期：2009-04-01
出版日期：2009-04-01
页数：12页

前言

GB/T22275《良好实验室规范实施要求》分为7个部分:---第1部分:质量保证与良好实验室规范;---第2部分:良好实验室规范研究中项目负责人的任务和职责;---第3部分:实验室供应商对良好实验室规范原则的符合情况;---第4部分:良好实验室规范原则在现场研究中的应用;---第5部分:良好实验室规范原则在短期研究中的应用;---第6部分:良好实验室规范原则在计算机化的系统中的应用;---第7部分:良好实验室规范原则在多场所研究的组织和管理中的应用。本部分为GB/T22275的第6部分。本部分等同采用经济合作与发展组织(OECD)良好实验室规范(GLP)原则和符合性监督系列文件No.10:《GLP原则在计算机化的系统的应用》[OCDE/GD(95)115]。本部分进行了如下编辑性修改:---删除了原文的前言和引言部分;---删除了原文定义中的注1。本部分的附录A 为资料性附录。本部分由全国危险化学品管理标准化技术委员会(SAC/TC251)提出并归口。本部分的起草单位:山东出入境检验检疫局、全国危险化学品管理标准化技术委员会。本部分的主要起草人:车礼东、黄红花、王会永、于文莲、孙忠松。

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