作者:百检网 时间:2022-10-21
标准简介
本标准规定了医学实验室质量和能力的专用要求。 本标准可被医学实验室用于建立其质量管理体系和评估自己的能力,以及可被认可组织用于确认或承认医学实验室的能力。前言
本标准等同采用ISO15189:2007《医学实验室 质量和能力的专用要求》。为便于使用,本标准做了下列编辑性修改:本国际标准一词改为:本标准;删除国际标准前言。本标准与GB/T27025-2008/ISO/IEC17025:2005的关系为专用标准和通用标准的关系,是将GB/T27025-2008《检测和校准实验室能力的通用要求》在医学实验室领域的具体化和细化。本标准的附录A、附录B、附录C 为资料性附录。应注意,本标准中的某些条款可能涉及专利权的问题,起草单位并不负责对任何专利权的鉴别。本标准由国家食品药品监督管理局提出。本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口。本标准起草单位:北京市医疗器械检验所、中国合格评定国家认可委员会。本标准主要起草人:丛玉隆、陈文祥、章兆园、吕京、邓新立、郭健、翟培军、廖睿、胡冬梅、贺学英。1、检测行业全覆盖,满足不同的检测;
2、实验室全覆盖,就近分配本地化检测;
3、工程师一对一服务,让检测更精准;
4、免费初检,初检不收取检测费用;
5、自助下单 快递免费上门取样;
6、周期短,费用低,服务周到;
7、拥有CMA、CNAS、CAL等权威资质;
8、检测报告权威有效、中国通用;
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