GB 9706.226-2021 医用电气设备第2-26部分：脑电图机的基本安全和基本性能专用要求

作者：百检网时间：2022-10-25

标准简介

本文件规定了在201.3.63中定义的脑电图机（以下简称ME设备）的基本安全和基本性能。本文件适用于在临床环境（例如，医院，医生办公室等）中使用的ME设备。本文件不适用于在脑电图学中使用的其他设备，例如： ——声光刺激器； ——遥测脑电图仪； ——脑电数据的存储和重现设备； ——用于在电休克疗法中监护的专用ME设备； ——动态脑电图记录器。如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统，标题和章或条的正文会说明。如果不是这种情况，与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。除通用标准的7.2.13与8.4.1外，本文件范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险在本文件中没有具体要求。注：参见通用标准的4.2。
英文名称：Medical electrical equipment—Part 2-26:Particular requirements for the basic safety and essential performance of electroencephalographs
标准状态：现行
替代情况：替代GB 9706.26-2005
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C39医用电子仪器设备
ICS分类：医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.55诊断设备
发布部门：国家市场监督管理总局.
发布日期：2021-10-11
实施日期：2023-05-01
页数：32页

前言

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