作者:百检网 时间:2022-10-28
标准简介
本标准规定了医疗器械或材料的胚胎发育毒性试验方法。本标准适用于医疗器械生殖和发育毒性试验。前言
YY/T1292《医疗器械生殖和发育毒性试验》拟分部分出版,目前计划发布如下部分:———第1部分:筛选试验;———第2部分:胚胎发育毒性试验;……本部分为YY/T1292的第2部分。本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本部分由国家食品药品监督管理总局提出。本部分由全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC248)归口。本部分起草单位:国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心、四川医疗器械生物材料和制品检验中心、中国医学科学院北京协和医学院新药安全评价研究中心。本部分起草人:赵增琳、刘成虎、邹文、梁洁、包捷。1、检测行业全覆盖,满足不同的检测;
2、实验室全覆盖,就近分配本地化检测;
3、工程师一对一服务,让检测更精准;
4、免费初检,初检不收取检测费用;
5、自助下单 快递免费上门取样;
6、周期短,费用低,服务周到;
7、拥有CMA、CNAS、CAL等权威资质;
8、检测报告权威有效、中国通用;
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