作者:百检网 时间:2022-10-28
标准简介
本标准规定了血液灌流设备的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输及贮存。本标准适用于3.1所定义的血液灌流设备(以下简称设备)。本标准不适用于:———血泵;———腹膜透析设备;———血细胞分离设备;———连续性血液净化设备;———血浆分离、吸附设备;———血液透析设备。前言
本标准的全部技术内容为强制性。本标准的安全性能执行GB9706.1《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》和GB9706.2《医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求》。本标准由全国医用体外循环设备标准化技术委员会归口并负责解释。本标准主要起草单位:国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、重庆山外山科技有限公司。本标准主要起草人:陈宇恩、钟圣馗、高光勇、王培连、任应祥、李昔华。1、检测行业全覆盖,满足不同的检测;
2、实验室全覆盖,就近分配本地化检测;
3、工程师一对一服务,让检测更精准;
4、免费初检,初检不收取检测费用;
5、自助下单 快递免费上门取样;
6、周期短,费用低,服务周到;
7、拥有CMA、CNAS、CAL等权威资质;
8、检测报告权威有效、中国通用;
①本网注名来源于“互联网”的所有作品,版权归原作者或者来源机构所有,如果有涉及作品内容、版权等问题,请在作品发表之日起一个月内与本网联系,联系邮箱service@baijiantest.com,否则视为默认百检网有权进行转载。
②本网注名来源于“百检网”的所有作品,版权归百检网所有,未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用。想要转载本网作品,请联系:service@baijiantest.com。已获本网授权的作品,应在授权范围内使用,并注明"来源:百检网"。违者本网将追究相关法律责任。
③本网所载作品仅代表作者独立观点,不代表百检立场,用户需作出独立判断,如有异议或投诉,请联系service@baijiantest.com