YY 0719.4-2009 眼科光学接触镜护理产品第4部分：抗微生物防腐有效性试验及测定抛弃日期指南

作者：百检网时间：2022-10-28

标准简介

YY0719的本部分规定了用于评价所有多次量防腐接触镜护理产品的抗微生物防腐作用的操作程序,并且给出了用于测定抛弃日期的指南,参见资料性附录B、附录C、附录D 和附录E。本部分可用于抛弃日期为28d的产品。本部分不适用于一次性使用的一次量包装无菌产品或采用物理屏障抗微生物污染的多次量容器(如气溶胶容器)。
英文名称：Ophthalmic optics—Contact lens care products—Part 4:Antimicrobial preservative efficacy testing and determining discard date
标准状态：现行
替代情况：强制性转化为推荐性标准;公告：国家药品监督管理局公告 2019年第106号
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C40医用光学仪器设备与内窥镜
ICS分类：医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.70眼科设备
发布部门：国家食品药品监督管理.
发布日期：2009-06-16
实施日期：2010-12-01
出版日期：2010-12-01
页数：24页

前言

YY0719《眼科光学接触镜护理产品》分为7个部分:---第1部分:术语;---第2部分:基本要求;---第3部分:微生物要求和试验方法及接触镜护理系统;---第4部分:抗微生物防腐有效性试验及测定抛弃日期指南;---第5部分:接触镜和接触镜护理产品物理相容性的测定;---第6部分:有效期测定指南;---第7部分:生物学评价试验方法。本部分为YY0719的第4部分。本部分等同采用ISO14730:2000《眼科光学接触镜护理产品抗微生物防腐有效性试验及测定抛弃日期指南》。本部分的附录A、附录B、附录C、附录D、附录E、附录F为资料性附录。本部分由全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SACTC103/SC1)提出并归口。本部分起草单位:国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心。本部分主要起草人:陈靖云、虞海蓉、李家忠、马莉、何涛、齐伟明。

百检能给您带来哪些改变？

1、检测行业全覆盖，满足不同的检测；

2、实验室全覆盖，就近分配本地化检测；

3、工程师一对一服务，让检测更精准；

4、免费初检，初检不收取检测费用；

5、自助下单快递免费上门取样；

6、周期短，费用低，服务周到；

7、拥有CMA、CNAS、CAL等权威资质；

8、检测报告权威有效、中国通用；

客户案例展示

版权与免责声明

①本网注名来源于“互联网”的所有作品，版权归原作者或者来源机构所有,如果有涉及作品内容、版权等问题，请在作品发表之日起一个月内与本网联系，联系邮箱service@baijiantest.com，否则视为默认百检网有权进行转载。

②本网注名来源于“百检网”的所有作品，版权归百检网所有，未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用。想要转载本网作品，请联系:service@baijiantest.com。已获本网授权的作品，应在授权范围内使用，并注明"来源：百检网"。违者本网将追究相关法律责任。

③本网所载作品仅代表作者独立观点，不代表百检立场，用户需作出独立判断，如有异议或投诉，请联系service@baijiantest.com

全行业甄选实验室

最快1天出报告

全程管控、质量保障

省钱、省时、省力

关于我们 万检（上海）信息科技有限公司（简称：百检网）是国内知名B2B检测电商服务平台，专注于为第三方检测机构以及中小微企业及个人用户搭建互联网+检测电商服务平台。平台汇集了国内外权威检测机构（CNAS/CMA）,其中不乏国家级、省级重点实验室以及国际知名检测机构，为广大用户提供一站式检测服务。

客服热线 400-101-7153 专属服务：156 0190 2607 企业邮箱：Service@Baijiantest.Com 联系地址：上海市徐汇区宜山路700号

关注百检

微信公众号

官方微博

首页检测能力合作机构检测服务检测标准检测资讯检测新闻检测问答技术知识检测百科产品专题入驻合作关于百检法律申明

百检集团