作者:百检网 时间:2022-10-28
标准简介
YY/T0698的本部分提供了适用于*终灭菌医疗器械包装的无涂胶层聚烯烃非织造布材料的要求和试验方法。本部分未对ISO11607-1的通用要求增加要求。因此,4.2~4.3 中的专用要求可用以证实符合ISO11607-1的一项或多项要求,但不是其全部要求。本部分所规定的材料预期部分或全部用于可密封组合袋、成形-填充-密封(FFS)包装和包装盖材的生产。前言
YY/T0698《*终灭菌医疗器械包装材料》,由以下几部分组成:---第2部分:灭菌包裹材料 要求和试验方法;---第3部分:纸袋(YY/T0698.4所规定)、组合袋和卷材(YY/T0698.5所规定)生产用纸 要求和试验方法;---第4部分:纸袋 要求和试验方法;---第5部分:透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法;---第6部分:用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸 要求和试验方法;---第7部分:环氧乙烷或辐射灭菌无菌屏障系统生产用可密封涂胶纸 要求和试验方法;---第8部分:蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器 要求和试验方法;---第9部分:可密封组合袋、卷材和盖材生产用无涂胶聚烯烃非织造布材料 要求和试验方法;---第10部分:可密封组合袋、卷材和盖材生产用涂胶聚烯烃非织造布材料 要求和试验方法。本部分为YY/T0698的第9部分。其他*终灭菌医疗器械包装材料的要求和试验方法将在其他部分中规定。YY/T0698的本部分参照采用EN868��9:2007《*终灭菌医疗器械包装材料 第9部分:可密封组合袋、卷材和盖材生产用无涂胶聚烯烃非织造布材料 要求和试验方法》。本部分由全国医用输液器具标准化技术委员会提出。本部分由国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心归口。本部分主要起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心、杜邦中国集团有限公司。本部分主要起草人:钱军、吴平。1、检测行业全覆盖,满足不同的检测;
2、实验室全覆盖,就近分配本地化检测;
3、工程师一对一服务,让检测更精准;
4、免费初检,初检不收取检测费用;
5、自助下单 快递免费上门取样;
6、周期短,费用低,服务周到;
7、拥有CMA、CNAS、CAL等权威资质;
8、检测报告权威有效、中国通用;
①本网注名来源于“互联网”的所有作品,版权归原作者或者来源机构所有,如果有涉及作品内容、版权等问题,请在作品发表之日起一个月内与本网联系,联系邮箱service@baijiantest.com,否则视为默认百检网有权进行转载。
②本网注名来源于“百检网”的所有作品,版权归百检网所有,未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用。想要转载本网作品,请联系:service@baijiantest.com。已获本网授权的作品,应在授权范围内使用,并注明"来源:百检网"。违者本网将追究相关法律责任。
③本网所载作品仅代表作者独立观点,不代表百检立场,用户需作出独立判断,如有异议或投诉,请联系service@baijiantest.com