YY/T 0681.13-2014 无菌医疗器械包装试验方法 第13部分：软性屏障膜和复合膜抗慢速戳穿性
作者：百检网 时间：2022-10-28
标准简介
本标准适用于测定软性屏障膜和复合膜抗驱动测头的戳穿性。本标准规定了在室温下以恒定的试验速率对材料施加双轴应力，直到戳穿发生，测定穿孔前的力、能量和伸长的试验方法。英文名称：Test methods for sterile medical device package—Part 13:Slow rate penetration resistance of flexible barrier films and laminates
标准状态：现行
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
ICS分类：11.080.040
发布部门：国家食品药品监督管理.
发布日期：2014-06-17
实施日期：2015-07-01
出版日期：2015-07-01
页数：12页
前言
YY/T0681《无菌医疗器械包装试验方法》分为以下几个部分:———第1部分:加速老化试验指南;———第2部分:软性屏障材料的密封强度;———第3部分:无约束包装抗内压破坏;———第4部分:染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏;———第5部分:内压法检测粗大泄漏(气泡法);———第6部分:软包装材料上印墨和涂层抗化学性评价;———第7部分:用胶带评价软包装材料上印墨或涂层附着性;———第8部分:涂胶层重量的测定;———第9部分:约束板内部气压法软包装密封胀破试验;———第10部分:透气包装材料阻微生物屏障分等试验;———第11部分:目力检测医用包装密封完整性;———第12部分:软性屏障膜抗揉搓性;———第13部分:软性屏障膜和复合膜抗慢速戳穿性。本部分为 YY/T0681的第13部分。本部分按照 GB/T1.1—2009给出的规则起草。本部分参考 ASTM F1306—1990《软性屏障膜和复合膜抗慢速戳穿性》制定。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本部分由全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC106)归口。本部分起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心。本部分参加起草单位:山东新华医疗器械股份有限公司。本部分主要起草人:张静、董丹丹、陈方、于晓慧、王洪敏。相关标准
《YY/T 0449-2018》超声多普勒胎儿监护仪 YY/T 0449-2018 5.12
《YY/T 0449-2018》超声多普勒胎儿监护仪 YY/T 0449-2018 5.1
《YY/T 1090-2018》超声理疗设备 YY/T 1090-2018 5.4
《YY/T 1090-2018》超声理疗设备 YY/T 1090-2018 5.3
《YY/T 0750-2018》超声 理疗设备 0.5MHz～5MHz频率范围内声场要求和测量方法 YY/T 0750-2018 7.4.6
《YY/T 0750-2018》超声 理疗设备 0.5MHz～5MHz频率范围内声场要求和测量方法 YY/T 0750-2018 7.4.7
《YY/T 1090-2018》超声理疗设备 YY/T 1090-2018 5.1
《YY/T 0593-2015》超声经颅多普勒血流分析仪 YY/T 0593-2015 6.2.1
《GB9706.1-2007》医用电气设备 第1部分：安全通用要求 GB9706.1-2007
百检能给您带来哪些改变？
1、检测行业全覆盖，满足不同的检测；
2、实验室全覆盖，就近分配本地化检测；
3、工程师一对一服务，让检测更精准；
4、免费初检，初检不收取检测费用；
5、自助下单 快递免费上门取样；
6、周期短，费用低，服务周到；
7、拥有CMA、CNAS、CAL等权威资质；
8、检测报告权威有效、中国通用；
客户案例展示
相关商品
相关资讯
版权与免责声明
①本网注名来源于“互联网”的所有作品，版权归原作者或者来源机构所有,如果有涉及作品内容、版权等问题，请在作品发表之日起一个月内与本网联系，联系邮箱service@baijiantest.com，否则视为默认百检网有权进行转载。
②本网注名来源于“百检网”的所有作品，版权归百检网所有，未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用。想要转载本网作品，请联系:service@baijiantest.com。已获本网授权的作品，应在授权范围内使用，并注明"来源：百检网"。违者本网将追究相关法律责任。
③本网所载作品仅代表作者独立观点，不代表百检立场，用户需作出独立判断，如有异议或投诉，请联系service@baijiantest.com
关于我们 万检（上海）信息科技有限公司（简称：百检网）是国内知名B2B检测电商服务平台，专注于为第三方 检测机构以及中小微企业及个人用户搭建互联网+检测电商服务平台。平台汇集了国内外权威检测机构（CNAS/CMA）,其中不乏国家级、省级重点实验室以及国际知名检测机构，为广大用户提供一站式检测服务。
客服热线 400-101-7153 专属服务：156 0190 2607 企业邮箱：Service@Baijiantest.Com 联系地址：上海市徐汇区宜山路700号
微信公众号
官方微博
百检集团
沪ICP备19010749号经营许可证编号:沪B2-20190666Copyright@2019www.baijiantest.comAll Rights Reserved
- 微信客服
- 电话咨询
- QQ客服
返回顶部
400-101-7153
15201733840