作者:百检网 时间:2022-10-28
标准简介
本标准规定了高电位治疗设备的术语和定义、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存;适用于3.1规定的高电位治疗设备。前言
随着物理治疗理论的发展及科技的进步,高电位治疗设备近年发展很快,越来越多的医疗器械生产商致力于研发及生产高电位治疗设备。为了规范该类产品的安全性及必要性能,特制定本行业标准。本标准的安全要求全面贯彻了GB9706.1—2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》的内容及YY0505《医用电气设备 第1?2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求与试验》的内容,并对GB9706.1—2007中相关要求进行了修订及补充,其中电磁兼容要求依据YY0505执行。本标准的附录A为资料性附录。本标准由国家食品药品监督管理局提出。本标准由全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备标准化分技术委员会归口。本标准起草单位:国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、天津市唐邦科技有限公司。本标准主要起草人:段乔峰、杨长生、李立宾、杨建刚、孙惠丽。1、检测行业全覆盖,满足不同的检测;
2、实验室全覆盖,就近分配本地化检测;
3、工程师一对一服务,让检测更精准;
4、免费初检,初检不收取检测费用;
5、自助下单 快递免费上门取样;
6、周期短,费用低,服务周到;
7、拥有CMA、CNAS、CAL等权威资质;
8、检测报告权威有效、中国通用;
①本网注名来源于“互联网”的所有作品,版权归原作者或者来源机构所有,如果有涉及作品内容、版权等问题,请在作品发表之日起一个月内与本网联系,联系邮箱service@baijiantest.com,否则视为默认百检网有权进行转载。
②本网注名来源于“百检网”的所有作品,版权归百检网所有,未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用。想要转载本网作品,请联系:service@baijiantest.com。已获本网授权的作品,应在授权范围内使用,并注明"来源:百检网"。违者本网将追究相关法律责任。
③本网所载作品仅代表作者独立观点,不代表百检立场,用户需作出独立判断,如有异议或投诉,请联系service@baijiantest.com