范围
本标准规定了医用电子体温计的术语和定义、要求、试验方法、检验规则和标志.使用说明书、包装、运输、贮存。
本标准适用于间歇监控人体体温的数显医用电子体温计(以下简称体温计),该体温计供医疗部门或家庭作测量人体体温使用,可用于人体的腋下、口腔、肛门等不同部位。
规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的*新版本。凡是不注日期的引用文件,其*新版本适用于本标准。
GB/T 191- 2000包装 储运图示标志(cqv ISO 780:1997)
GB/T 2829- 2002 周期检验计数抽样 程序及表(适用于对过程稳定性的检验)
GB9706.1医用电气设备 第1 部分:安全通用要求(GB 9706. 1- 2007, IEC 60601-1: 1988,IDT)
GB 9969.1工业产 品使用说明书总则
GB/T 14233.1- 1998 医用输液 输血、注射器具检验方法第1 部分:化学分析方法
GB/T 11710- -1993 医用电 气设备环境要求及试验方法
GB/T 16886. 1- 2001医疗器械生物学评价第1部分:评价与试验(idt 1SO 10993-1.1997)
YY/T 0149- 1993不锈 钢医用器械耐腐蚀性能试验方法
序号 | 检测标准 | 检测对象 | 检测项目 | |
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1 | 医用电子体温计(附第1号修改单) | 电子体温计(非预测型和预测型) | 低温和超温提示试验 | |
2 | 医用电子体温计(附第1号修改单) | 电子体温计(非预测型和预测型) | 低电压提示功能试验 | |
3 | 医用电子体温计(附第1号修改单) | 电子体温计(非预测型和预测型) | 分辨力 | |
4 | 医用电子体温计(附第1号修改单) | 电子体温计(非预测型和预测型) | 外观与结构试验 | |
5 | 医用电子体温计(附第1号修改单) | 电子体温计(非预测型和预测型) | 抗拉强度试验 | |
6 | 医用电子体温计(附第1号修改单) | 电子体温计(非预测型和预测型) | 最大允许误差试验 | |
7 | 医用电子体温计(附第1号修改单) | 电子体温计(非预测型和预测型) | 材料试验 | |
8 | 医用电子体温计(附第1号修改单) | 电子体温计(非预测型和预测型) | 测量完成提示试验 | |
9 | 医用电子体温计(附第1号修改单) | 电子体温计(非预测型和预测型) | 测量时间试验 | |
10 | 医用电子体温计(附第1号修改单) | 电子体温计(非预测型和预测型) | 消耗电流试验 |
1、项目招投标:出具权威的第三方CMA/CNAS资质报告;
2、上线电商平台入驻:质检报告各大电商平台认可;
3、用作销售报告:出具具有法律效应的检测报告,让消费者更放心;
4、论文及科研:提供专业的个性化检测需求;
5、司法服务:提供科学、公正、准确的检测数据;
6、工业问题诊断:验证工业生产环节问题排查和修正;
1、电话沟通、确认需求;
2、推荐方案、确认报价;
3、邮寄样品、安排检测;
4、进度跟踪、结果反馈;
5、出具报告、售后服务;
6、如需加急、优先处理;
1、检测行业全覆盖,满足不同的检测;
2、实验室全覆盖,就近分配本地化检测;
3、工程师一对一服务,让检测更精准
4、免费初检,初检不收取检测费用
5、自助下单 快递免费上门取样;
6、周期短,费用低,服务周到;
7、拥有CMA、CNAS、CAL等权威资质;
8、检测报告权威有效、中国通用;
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