医疗器械关系人类的健康和安全,其相关问题也成为制造商和消费者共同关注的焦点。博恩德是国内较早的从事有源医疗器械检测的第三方实验室,长期的为国内外的医疗器械制造商提供的医用产品检测服务。
测试项目
常规安全测试:
温升、耐压、泄露电流、除颤防护测试、机械性测试、单一故障测试等。
电磁兼容测试:
电源端子骚扰电压,辐射骚扰,谐波电流,电压波动和闪烁,静电放电抗扰度,射频辐射抗扰度,工频磁场抗扰度,电快速瞬变脉冲群抗扰度,射频传导抗扰度,浪涌抗扰度,电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度。
产品特殊标准的测试:
例如:血压精度、血氧精度、输液泵和输液控制器的精度测试等,以及监护,神经和肌肉刺激器等一系列产品的性能测试。
生物相容性:
体外细胞毒性试验 | 鼠伤寒沙门氏菌回复突 | 变试验 |
致敏试验 | 基因突变试验 | 皮肤刺激试验 |
血栓形成试验 | 皮内刺激试验 | 凝血试验 |
急性全身毒性试验 | 亚急性全身毒性试验 | 血小板粘附试验 |
补体激活试验 | 亚慢性全身毒性试验 | 慢性全身毒性试验 |
肌肉植入试验 | 溶血试验 | 热源试验 |
染色体畸变试验 | 骨植入试验 | 骨髓微核试验 |
材料特征分析 | 皮下植入试验 |
序号 | 检测标准 | 检测对象 | 检测项目 | |
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1 | 工业、科学和医疗(ISM)射频设备 骚扰特性 限值和测量方法 | 工业、科学、医疗产品/工业、科学、医疗产品 | 空间辐射骚扰 |
1、项目招投标:出具权威的第三方CMA/CNAS资质报告;
2、上线电商平台入驻:质检报告各大电商平台认可;
3、用作销售报告:出具具有法律效应的检测报告,让消费者更放心;
4、论文及科研:提供专业的个性化检测需求;
5、司法服务:提供科学、公正、准确的检测数据;
6、工业问题诊断:验证工业生产环节问题排查和修正;
1、电话沟通、确认需求;
2、推荐方案、确认报价;
3、邮寄样品、安排检测;
4、进度跟踪、结果反馈;
5、出具报告、售后服务;
6、如需加急、优先处理;
1、检测行业全覆盖,满足不同的检测;
2、实验室全覆盖,就近分配本地化检测;
3、工程师一对一服务,让检测更精准
4、免费初检,初检不收取检测费用
5、自助下单 快递免费上门取样;
6、周期短,费用低,服务周到;
7、拥有CMA、CNAS、CAL等权威资质;
8、检测报告权威有效、中国通用;