生产出来之后,医用口罩通常采用环氧乙烷灭菌的方式进行消毒,灭菌后口罩上会有环氧乙烷残留,而环氧乙烷是一种有毒的致物质,长期吸入环氧乙烷,不但呼吸道,还会有强烈的致可能性。长期少量接触,可见有神经衰弱综合征和植物神经功能紊乱。
所以必须通过解析的方式使得口罩上残留的环氧乙烷释放,从而达到安全含量标准。因此经环氧乙烷灭菌的医用口罩,必须经过解析,经检测合格才能出厂上市。
灭菌后解析期目前通常是14天。这是企业经过验证的相对安全的环氧乙烷解析时间,能确保口罩中残留的环氧乙烷含量低于10ug/g的安全标准。同时天气越冷环氧乙烷越不容易解析。
1、空调系统必须经过初效、中效、高效三级过滤处理。确保进入室内的空气是洁净的,并能稀释室内污染空气。
2、保证室内一定的压力,防止室内无尘空气受到外界空气的干扰。一般工业洁净室室内外压差为5-10pa。
3、建筑围护结构必须保证良好的气密性,建筑表面平整,不产生粉尘,不积灰,不渗漏。
如果要申报医用口罩,则必须建立符合《医疗器械生产质量管理规范》的质量管理体系,并且按照要求编写相应的应急备案资料或者注册管理资料,还要经过现场核查。
在当前的紧急情况下,建立口罩生产车间需要具备很好的医疗器械项目管理能力。否则,很容易顾此失彼。
1、挑选原料:选择适量PP无纺布、鼻梁条、丝线、过滤纸、活性碳布、防水透气膜、无纺布包边材料和耳带。
2、制片生产:将PP无纺布原材料、过滤纸、活性碳布和防水透气膜均挂于口罩打片机料架上,调试机器自动生产。
3、焊合成型:将鼻梁条放置于口罩片上方,然后将口罩片折叠并包裹鼻梁条。
4、内包车间:将成型口罩进行杀菌消毒,真空封装。
5、外包出货:将包装好的口罩集中整合外部包装出货。
以上文章内容为部分列举,更多检测需求及详情免费咨询机构在线顾问:15201733840(电话及微信),做检测上百检网-出具权威检测报告具有法律效力。
1、项目招投标:出具权威的第三方CMA/CNAS资质报告;
2、上线电商平台入驻:质检报告各大电商平台认可;
3、用作销售报告:出具具有法律效应的检测报告,让消费者更放心;
4、论文及科研:提供专业的个性化检测需求;
5、司法服务:提供科学、公正、准确的检测数据;
6、工业问题诊断:验证工业生产环节问题排查和修正;
1、电话沟通、确认需求;
2、推荐方案、确认报价;
3、邮寄样品、安排检测;
4、进度跟踪、结果反馈;
5、出具报告、售后服务;
6、如需加急、优先处理;
1、检测行业全覆盖,满足不同的检测;
2、实验室全覆盖,就近分配本地化检测;
3、工程师一对一服务,让检测更精准
4、免费初检,初检不收取检测费用
5、自助下单 快递免费上门取样;
6、周期短,费用低,服务周到;
7、拥有CMA、CNAS、CAL等权威资质;
8、检测报告权威有效、中国通用;