含有动物源组织的医疗器械,必须同时符合动物源组织指令 (2003/32/EEC)和医疗器械指令(93/42/EEC)才被允许在欧洲市场上销售。
为确保此类医疗器械能够进入欧盟和相关国家 (EEA),DEKRA德凯提供针对医疗器械指令、有源植入式医疗器械指令和体外诊断医疗器械指令的CE认证。我们的认证范围覆盖所有这些指令,包括含有动物源材料和人类血源材料的医疗器械。
为医疗器械制造商提供一站式服务。
除了IVDD指令,我们还提供MDD和ISO的认证。
我们的专家团队在医疗行业具备广泛深入的专业经验。
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