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非特化妆品备案中化妆品注册和备案检验

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2014年6月1日起,国产非特殊用途化妆品生产企业需按照《国产非特殊用途化妆品信息备案规定》的要求,对产品信息进行网上备案。备案的产品信息在食品药品监管总局政务网站统一公布,供公众查询。此项目一方面规范了国产非特殊用途化妆品的备案行为,另一方面也保护了消费者的健康权益,对国产化妆品行业也有着深远影响。

从2018年11月10日起,所有进口非特殊用途化妆品实行全国统一备案制度。

2019年5月27日,国家药品监督管理局发布了对《非特殊用途化妆品备案管理办法》的征求意见稿,非特化妆品有了统一的备案管理标准。非特殊用途化妆品上市或进口前,备案人应当向承担备案管理工作的药品监督管理部门进行产品备案。

申请非特殊用途化妆品备案,应当通过网上备案平台提交下列资料:

(一)备案人名称、地址、联系方式,境外备案人应当同时提交备案人及境内责任人名称、地址、联系方式;

(二)生产企业名称、地址、联系方式,委托生产的应当同时提交委托生产协议;

(三)产品名称,进口产品应当同时提交产品外文名称和中文名称;

(四)产品配方;

(五)产品执行的标准(含产品技术要求);

(六)产品销售包装标签和说明书图片(含产品包装平面图、立体图,进口产品同时提交原包装);

(七)符合规定要求的检验机构出具的产品检验报告;

(八)产品安全风险评估资料(宣称为儿童或婴儿使用的产品应当包含配方设计原则及配方整体分析报告)。‘

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