洁净室(区)检测
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样品支持快递取送/上门采样，数量及规格等视检测项而定
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1范围
本标准规定了医药工业洁净室和洁净区中浮游菌测试条件,测试方法。本标准适用于医药工业洁净室和洁净区﹐无菌室或局部空气净化区域(包括沽净工作台)的浮游菌的测试和环境的验证。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然面,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的*新版本。凡是不注日期的引用文件,其*新版本适用于本标准。
GB/T 16292——2010
JGJ711990洁净室施工及验收规范3术语和定义
下列术语和定义适用于本标准。3.1
菌落colony forming units
微生物培养后,由一个或几个微生物繁殖而形成的微生物集落,简称CFU。通常用个数表示。3.2
浮游菌airborne microbe
用本标准提及的方法收集悬浮在空气中的活微生物粒子,通过专门的培养基,在适宜的生长条件下繁殖到可见的菌落数。
3.3
浮游菌浓度airborne microbe concentration
单位体积空气中含浮游菌菌落数的多少,以计数浓度表示,单位是个/m*或个/L。3.4
纠偏限度action levels
对于受控的洁净室(区),由使用者自行设定微生物含量等级。当检测结果超过该等级时,应启动监测程序对该区域的微生物污染情况立即进行跟踪。
3.5
警戒限度alcrt levels
对于受控的洁净室(区).由使用者自行设定一个微生物含量等级,从而给定了一个与正常状态相比*早警戒的偏差值。当超过该*早警戒的偏差值时,应启动保证工艺或环境不受影响的程序及相关措施。
检测标准
| 序号 | 检测标准 | 检测对象 | 检测项目 | |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 实验动物 环境及设施(附第1号修改单) | 洁净室(区) | 噪声 | |
| 2 | 实验动物 环境及设施(附第1号修改单) | 洁净室(区) | 尘埃(悬浮)粒子数的测试 | |
| 3 | 医院洁净手术部建筑技术规范(附条文说明) | 洁净室(区) | 尘埃(悬浮)粒子数的测试 | |
| 4 | 生物安全实验室建筑技术规范(附条文说明) | 洁净室(区) | 尘埃(悬浮)粒子数的测试 | |
| 5 | 洁净室施工及验收规范(附条文说明) | 洁净室(区) | 尘埃(悬浮)粒子数的测试 | |
| 6 | 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法 | 洁净室(区) | 尘埃(悬浮)粒子数的测试 | |
| 7 | 药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法 YBB00412004-2015 | 洁净室(区) | 尘埃(悬浮)粒子数的测试 |
检测报告作用：
1、项目招投标：出具权威的第三方CMA/CNAS资质报告；
2、上线电商平台入驻：质检报告各大电商平台认可；
3、用作销售报告：出具具有法律效应的检测报告，让消费者更放心；
4、论文及科研：提供专业的个性化检测需求；
5、司法服务：提供科学、公正、准确的检测数据；
6、工业问题诊断：验证工业生产环节问题排查和修正；
百检检测流程：
1、电话沟通、确认需求；
2、推荐方案、确认报价；
3、邮寄样品、安排检测；
4、进度跟踪、结果反馈；
5、出具报告、售后服务；
6、如需加急、优先处理；
检测检测特点：
1、检测行业全覆盖，满足不同的检测；
2、实验室全覆盖，就近分配本地化检测；
3、工程师一对一服务，让检测更精准
4、免费初检，初检不收取检测费用
5、自助下单 快递免费上门取样；
6、周期短，费用低，服务周到；
7、拥有CMA、CNAS、CAL等权威资质；
8、检测报告权威有效、中国通用；
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