本标准适用于盛装口服液体的硼硅玻璃管制口服液体瓶。
【外观】取本品适量,在自然光线明亮处,正视目测。应无色透明或棕色透明;表面应光洁、平整,不应有明显的玻璃缺陷:任何部位不得有裂纹。
【鉴别】*(1)线热膨胀系数﹑取本品适量,照平均线热膨胀系数测定法(YBB00202003—2015)或线热膨胀系数测定法(YBB00212003—2015)测定,中硼硅玻璃的线热膨胀系数应为(3.5——6.1)×10K-(20——300 ℃):高硼硅玻璃的线热膨胀系数应为(3.2——3.4)x10- K-'(20——300 ℃).
(2)三氧化二硼含量取本品适量,照三氧化二硼测定法(YBB00232003—2015)测定,中硼硅玻璃含三氧化二硼应不得小于8%:高硼硅玻璃含三氧化二硼应不得小于12%。
【121℃颗粒耐水性】取本品适量,照玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级(YBB00252003—2015)测定,应符合Ⅰ级。
【内表面耐水性】取本品适量,照121℃内表面耐水性测定法和分级(YBB00242003—2015)测定,应符合HCI级。
【内应力】取本品适量,照内应力测定法(YBB00162003—2015)测定,退火后的*大永久应力造成的光程差不得过40 nmmm.
【砷、锑、铅、镉浸出量】·取本品适量,照砷、锑、铅、镉浸出量测定法(YBB00372004—2015)测定,每升浸出液中砷不得过0.2 mg、锑不得过0.7 mg、铅不得过1.0 mg、镉不得过0.25 mg。
序号 | 检测标准 | 检测对象 | 检测项目 | |
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1 | 硼硅玻璃管制药瓶 YBB00042004-2015 | 硼硅玻璃管制药瓶 | 121℃颗粒耐水性 | |
2 | 硼硅玻璃管制药瓶 YBB00042004-2015 | 硼硅玻璃管制药瓶 | 三氧化二硼含量 | |
3 | 硼硅玻璃管制药瓶 YBB00042004-2015 | 硼硅玻璃管制药瓶 | 内应力 | |
4 | 硼硅玻璃管制药瓶 YBB00042004-2015 | 硼硅玻璃管制药瓶 | 内表面耐水性 | |
5 | 硼硅玻璃管制药瓶 YBB00042004-2015 | 硼硅玻璃管制药瓶 | 垂直轴偏差 | |
6 | 硼硅玻璃管制药瓶 YBB00042004-2015 | 硼硅玻璃管制药瓶 | 砷、锑、铅、镉浸出量 | |
7 | 硼硅玻璃管制药瓶 YBB00042004-2015 | 硼硅玻璃管制药瓶 | 线热膨胀系数 | |
8 | 硼硅玻璃管制药瓶 YBB00042004-2015 | 硼硅玻璃管制药瓶 | 耐热冲击 |
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