本标准适用于盛装注射液的笔式注射器用硼硅玻璃珠。
【外观】取本品适量,在自然光线明亮处,正视目测。应无色透明;表面应光洁、圆整,不应有明显的瑕疵(如裂缝、刮痕、凹痕等)﹔玻璃珠内不得有气泡(>0.1mm)﹔不得有污染(如污物、油渍、玻璃微粒等)。
【规格尺寸】玻璃珠的直径为2.5mm,*限偏差为士0.05mm。
【鉴别】·(1)线热膨胀系数﹑取本品适量,照平均线热膨胀系数测定法(YBB60412012)或线热膨胀系数测定法(YBB60422012)测定,中性硼硅玻璃的线热膨胀系数应为(4——5)×10-K-1(20——300℃)﹔高硼硅玻璃的线热膨胀系数应为(3.2——3.4)×10-Ki(20——300℃)。
(2)三氧化二硼的含量取本品适量,照三氧化二硼测定法(YBB60432012)测定,中性硼硅玻璃的 B:Os含量应为8%——12%;高硼硅玻璃的B:Os含量应为12%——13%。
【121℃颗粒法耐水性】取本品适量,照玻璃颗粒在121℃耐水性测定法(YBB60452012)测定,应符合1级。
【耐热性】取本品 10g,放入烘箱中,在30 分钟内加热至180℃,恒温②小时后,立即取出,不得破裂、变色。
【砷、锑、铅、镉浸出量】·取本品适量,按每5粒玻璃珠加2ml浸提液的比例,照砷、锑、铅、镉浸出量测定法(YBB60122012)测定,每IL浸出液中含砷不得过0.2mg,含锑不得过0.7mg,含铅不得过 1.0mg,含镉不得过0.25mg。
序号 | 检测标准 | 检测对象 | 检测项目 | |
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1 | 121℃内表面耐水性测定法和分级 YBB00242003-2015 内表面 耐水侵蚀性 | 笔式注射器用硼硅玻璃珠 | 内表面耐水侵蚀性 | |
2 | 线热膨胀系数测定法 YBB00202003-2015 线热膨胀系数 | 笔式注射器用硼硅玻璃珠 | 线热膨胀系数 | |
3 | 三氧化二硼测定法 YBB00232003-2015 三氧化二硼含量 | 笔式注射器用硼硅玻璃珠 | 三氧化二硼含量 | |
4 | 玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级 YBB00252003-2015 玻璃颗粒在 121℃耐水性 | 笔式注射器用硼硅玻璃珠 | 玻璃颗粒在 121℃耐水性 | |
5 | 热冲击和热冲击强度测定法 YBB00182003-2015 热冲击和热冲击强度 | 笔式注射器用硼硅玻璃珠 | 热冲击和热冲击强度 | |
6 | 笔式注射器用硼硅玻璃珠 YBB00122004-2015 | 笔式注射器用硼硅玻璃珠 | 规格尺寸 |
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2、上线电商平台入驻:质检报告各大电商平台认可;
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