康复辅具检测

康复辅助器具是广大残友的亲密伙伴关系着大家的出行和生活但是，使用不合格的辅具产品不仅会让我们生活更加困难甚至会带来二次伤害。所以康复辅具的质量安全性至关重要。

康复辅具检测范围：
上肢训练辅助器具：肩关节回旋训练器、肩抬举训练器、肩梯、滑轮吊环训练器、上肢推举训练器、肘关节牵引椅、上肢训练辅助器具、腕关节屈伸训练器、腕关节旋转器、复试拉力器、哑铃等;
下肢训练辅助器具：下肢康复训练器、重锤式髋关节训练器、髋关节旋转训练器、股四头肌训练椅、踏步器等;
其他：肋木、站立架、牵引网、平衡杠、抽屉式阶梯、手支撑器等;

适用范围：
轮椅、拐杖、手杖、助行器、护腰、护膝、助听器、充气床垫、弹力袜、洗鼻器等。

试验项目：
可靠性测试、力学性能测试、毒理学试验、致敏性试验等

参考标准：
GB/T 16886.6-2015：医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.7-2015：医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.9-2017：医疗器械生物学评价 第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017：医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11-2011：医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.12-2017：医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料
GB/T 16886.13-2017：医疗器械生物学评价 第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T 16886.14-2003：医疗器械生物学评价 第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量
GB/T 16886.15-2003：医疗器械生物学评价 第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
GB/T 16886.16-2013：医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计