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医疗器械微生物参数检测

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医疗器械微生物参数检测

医院消毒灭菌效果监测:

1、高压蒸汽灭菌效果的监测:常用微生物监测法,用嗜热脂肪芽胞杆菌(ATCC7953或SSIK31株)为指示菌,每张纸片含菌量为5.0×105~5.0×106CFU,消毒灭菌后将指示菌纸片放入溴甲酚紫蛋白胨水培养基中,置56℃培养2~7天(按说明书操作),观察培养基颜色变化,如果培养基不变色为无细菌生长,说明灭菌合格;如果培养基由紫色变为黄色表示有细菌生长,查找原因后重新灭菌。同时用质控菌株做阳性对照。

2、紫外线杀菌效果监测:测定紫外线灯管辐照度值。微生物监测法是用枯草芽胞杆菌黑色变种(ATCC9372)作为指示菌监测,确定杀菌有效的距离和时间后,杀菌率应达到99.9%以上为合格。

3、化学消毒剂效果的监测:检测化学消毒剂对一定浓度的标准菌株(如金黄色葡萄球菌(ATCC6538),菌液终浓度为106CFU/ml的低杀菌浓度(MBC),以及化学消毒剂的杀菌率和杀菌指数。根据对照组菌数(Nc)和消毒组回收菌数(Nd),以消毒剂作用时间5min,可计算出杀菌率和杀菌指数,杀菌率={(Nc-Nd)/Nc}×百%.杀菌指数=LogNc-LogNd.一般要求中效杀菌剂的杀菌率应>99.9%医|学教育网收集整理,杀菌指数达到3;高效杀菌剂的杀菌率应>99.999%,杀菌指数达到5。

检测标准

序号 检测标准 检测对象 检测项目
1 中国药典 2015年版 四部通则1105、 一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002 医疗器械微生物参数 大肠菌群
2 中国药典 2015年版 四部通则1105、 一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002 医疗器械微生物参数 细菌菌落总数
3 中国药典 2015年版 四部通则1105、 一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002 医疗器械微生物参数 溶血性链球菌

检测报告作用:

1、项目招投标:出具权威的第三方CMA/CNAS资质报告;

2、上线电商平台入驻:质检报告各大电商平台认可;

3、用作销售报告:出具具有法律效应的检测报告,让消费者更放心;

4、论文及科研:提供专业的个性化检测需求;

5、司法服务:提供科学、公正、准确的检测数据;

6、工业问题诊断:验证工业生产环节问题排查和修正;

百检检测流程:

1、电话沟通、确认需求;

2、推荐方案、确认报价;

3、邮寄样品、安排检测;

4、进度跟踪、结果反馈;

5、出具报告、售后服务;

6、如需加急、优先处理;

检测检测特点:

1、检测行业全覆盖,满足不同的检测;

2、实验室全覆盖,就近分配本地化检测;

3、工程师一对一服务,让检测更精准

4、免费初检,初检不收取检测费用

5、自助下单 快递免费上门取样;

6、周期短,费用低,服务周到;

7、拥有CMA、CNAS、CAL等权威资质;

8、检测报告权威有效、中国通用;

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