医疗器械一般指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,医疗器械设备产品可以分为诊断设备、治疗设备、辅助设备三类。
医疗器械检测常用标准:
医疗器械EMC YY0505 GB/T18268.26 IEC/EN60601-1-2
医疗器械安规GB9706.1 IEC/EN 60601-1
医疗器械EMC测试项目:
空间辐射Radiated
传导骚扰Conduction
谐波电流Harmonic
电压闪烁Filcker
静电ESD
电源快速脉冲群EFT
电源浪涌Surge
工频磁场/磁场抗扰M/S
交流电压跌落Voltage DIPS
辐射抗干扰RS
电源传导抗扰度CS
医疗器械安规测试项目:
危险电压测试
防触电测试
标签耐久性测试
插头放电测试
保护接地测试
抗电强度测试
球压测试
工作电压测试
电源线拉力测试
稳定性测试
温升测试
异常工作测试
扭力测试
冲击测试
跌落测试
震动测试
序号 | 检测标准 | 检测对象 | 检测项目 | |
---|---|---|---|---|
1 | 《中华人民共和国药典 四部 通则》 2015年版 1105、1106 | 医疗器械(微生物限度) | 非无菌产品微生物限度检查 |
1、项目招投标:出具权威的第三方CMA/CNAS资质报告;
2、上线电商平台入驻:质检报告各大电商平台认可;
3、用作销售报告:出具具有法律效应的检测报告,让消费者更放心;
4、论文及科研:提供专业的个性化检测需求;
5、司法服务:提供科学、公正、准确的检测数据;
6、工业问题诊断:验证工业生产环节问题排查和修正;
1、电话沟通、确认需求;
2、推荐方案、确认报价;
3、邮寄样品、安排检测;
4、进度跟踪、结果反馈;
5、出具报告、售后服务;
6、如需加急、优先处理;
1、检测行业全覆盖,满足不同的检测;
2、实验室全覆盖,就近分配本地化检测;
3、工程师一对一服务,让检测更精准
4、免费初检,初检不收取检测费用
5、自助下单 快递免费上门取样;
6、周期短,费用低,服务周到;
7、拥有CMA、CNAS、CAL等权威资质;
8、检测报告权威有效、中国通用;