消字产品(消毒卫生用品)是经卫生部门批准生产的，在宣传上只能宣传抗菌功能，国药准字号的产品是国家药监部门批准生产的，是可以宣传疾病治疗的产品。批准文件编号格式为(省、自治区、直辖市简称)卫消证字)号，许可证的颁发和管理仅由省级以下卫生行政部门负责，批准时间为一个月，检测指标主要为杀菌作用。下面是为大家介绍相关知识。 |
检测内容
一、消字号产品怎么申请
1、首次申请备案，应当按照规定检查。检验必须由具备相应条件的消毒产品检验机构进行。检测报告还需要对产品的适用性做出综合结论，检测机构应当符合消毒管理的有关规定，并通过实验室资格认定，在批准的检测能力范围内从事消毒产品的检测活动。(实验室不需要特别的许可证)
2、继续备案的，在进行消毒产品检测时，只做关键项目。其中消毒(灭菌)剂检验项目是有效成分含量、pH值和抵抗力*强的微生物杀菌试验，消毒)仪器检验项目是主要杀菌因子强度和抵抗力*强的微生物杀菌试验，生物指示物检验项目是菌含量的测定，灭菌化学指示物检验项目是颜色变化情况的测定。
二、消字号产品备案流程
1、国产消毒产品申报程序：
国产消毒产品申报必须经过检验、申报材料整理、初审申请、初审申请、终审申请、终审审查等手续。
2、进口消毒产品申报程序：
申报消毒产品必须经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等手续。
检测标准
| 产品名称 | 检测项目 | 检测标准 |
| 消毒产品检测 | 主要杀菌因子强度测定(含变化曲线);铅、砷、汞的测定(限产生化学杀微生物因子的器械);金属腐蚀性试验(限产生化学杀微生物因子的器械);实验室对微生物杀灭效果测定;模拟现场试验或现场试验;毒理学安全性检测;总体性能试验。 |
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