非血管内导管检测

标准编号

标准名称

GB/T 191-2008

《包装储运图示标志》

GB/T 2828.1-2012

《计数抽样检验程序 第1部分：按接受质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》

GB/T 14233.1-2008

《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学试验方法》

GB/T 14233.2-2005

《医用输液、输血、注射器具检验方法  第2部分：生物学试验方法》

GB/T 15812.1-2005

《非血管内导管 第1部分：一般性能试验方法》

GB/T 16886.1-2011

《医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验》

GB/T 16886.3-2008

《医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》

GB/T 16886.5-2003

《医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验》

GB/T 16886.6-1997

《医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验>

GB/T 16886.10-2005

《医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》

GB/T 16886.11-2011

《医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验》

YY/T 0466.1-2009

《医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求》

YY 0489-2004

《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》

GB 18278.1—2015

《医疗保健产品灭菌 湿热 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求》

GB 18279.1—2015

《医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求》

GB/T 18279.2—2015

《医疗保健产品的灭菌 环氧乙烷 第2部分：GB 18279.1应用指南》

GB 18280.1—2015

《医疗器械保健产品灭菌 辐射 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求》

GB 18280.2—2015

《医疗保健产品灭菌 辐射 第2部分：建立灭菌剂量》

GB/T 18280.3—2015

《医疗保健产品灭菌 辐射 第3部分：剂量测量指南》

GB/T 19633.1—2015

《*终灭菌医疗器械包装 第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求》

GB/T 19633.2—2015

《*终灭菌医疗器械包装第2部分：成形、密封和装配过程确认的要求》

YY/T 0313—2014

《医用高分子产品 包装和制造商提供信息的要求》

YY 0325—2016

《一次性使用无菌导尿管》

YY/T 0681.1—2009

《无菌医疗器械包装试验方法 第1部分：加速老化试验指南》

YY/T 0698.1—2011

《*终灭菌医疗器械包装材料 第1部分:吸塑包装共挤塑料膜 要求和试验方法》

YY/T 0316—2016

《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》

GB/T 1962.1—2015

《注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头 第1部分：通用要求》

GB/T 1962.2—2001

《注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头 第2部分：锁定接头》

YY 0450.1—2003

《一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分：导引器械》

YY 0483—2004

《一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件 设计与试验方法》

YY/T 0615.1—2007

《标示“无菌”医疗器械的要求 第1部分：*终灭菌医疗器械的要求》

YY/T0148-2006

《医用胶带通用要求》

YY/T0471.1-2004

 《接触性创面敷料试验方法 第1部分：液体吸收性》

YY/T 0471.2-2004

《接触性创面敷料试验方法 第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》

YY/T 0471.3-2004

《接触性创面敷料试验方法 第3部分：阻水性》

YY/T 0471.4-2004

 《接触性创面敷料试验方法 第4部分：舒适性》

GB/T 2828.1-2003

《计数抽样检验程序 第1部分：按接受质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》

YY 0483-2004

《一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件  设计与试验方法》