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医疗器械软件检测

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可加急,最快1.5个工作日(特殊样品除外)

CMA、CNAS、CAL

样品支持快递取送/上门采样,数量及规格等视检测项而定

电议(检测的标准和检测项目数量不同而价格不同)

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服务详情
医疗器械软件检测

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。


检测费用:需要根据资质要求、检测项目等因素决定,百检网第三方检测机构会安排工程师与您对接沟通,在确认方案的同时进行报价。

检测标准

序号 检测标准 检测对象 检测项目
1 医疗设备软件 软件的生命周期过程 医疗器械软件 软件单元实现
2 医疗器械软件-软件生命周期过程 BS EN 62304:2006+A1:2015 5.5 医疗器械软件 软件单元实现
3 医疗设备软件 软件的生命周期过程 医疗器械软件 软件集成和集成测试
4 医疗器械软件-软件生命周期过程 BS EN 62304:2006+A1:2015 5.6 医疗器械软件 软件集成和集成测试
5 医疗设备软件 软件的生命周期过程 医疗器械软件 软件系统测试
6 医疗器械软件-软件生命周期过程 BS EN 62304:2006+A1:2015 5.7 医疗器械软件 软件系统测试
7 医疗器械软件 软件生存周期过程 EN 62304:2006+A1:2015 Cl 5 医疗器械软件 软件开发过程
8 医疗设备软件 软件的生命周期过程 医疗器械软件 软件开发过程
9 医疗器械软件 软件生存周期过程 医疗器械软件 软件开发过程
10 医疗器械软件 软件生存周期过程 EN 62304:2006+A1:2015 Cl 6 医疗器械软件 软件维护过程

检测报告作用:

1、项目招投标:出具权威的第三方CMA/CNAS资质报告;

2、上线电商平台入驻:质检报告各大电商平台认可;

3、用作销售报告:出具具有法律效应的检测报告,让消费者更放心;

4、论文及科研:提供专业的个性化检测需求;

5、司法服务:提供科学、公正、准确的检测数据;

6、工业问题诊断:验证工业生产环节问题排查和修正;

百检检测流程:

1、电话沟通、确认需求;

2、推荐方案、确认报价;

3、邮寄样品、安排检测;

4、进度跟踪、结果反馈;

5、出具报告、售后服务;

6、如需加急、优先处理;

检测检测特点:

1、检测行业全覆盖,满足不同的检测;

2、实验室全覆盖,就近分配本地化检测;

3、工程师一对一服务,让检测更精准

4、免费初检,初检不收取检测费用

5、自助下单 快递免费上门取样;

6、周期短,费用低,服务周到;

7、拥有CMA、CNAS、CAL等权威资质;

8、检测报告权威有效、中国通用;

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