YY/T 0677-2008 《液氮冷冻外科治疗设备》本标准规定了液氮冷冻外科治疗设备的范围、定义和术语、要求、试验方法、检验规则及标志、标签、包装等要求。本标准适用于制冷剂为液氮,利用其汽化相变潜热制冷,且液氮存贮器容量大于1L的冷冻外科治疗设备。治疗设备主要对靶组织产生低温,用于冷冻坏死、冷冻阻滞、炎性反应及冷冻粘连用。
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序号 | 检测标准 | 检测对象 | 检测项目 | |
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1 | 【强改推】液氮冷冻外科治疗设备 | 液氮冷冻外科治疗设备 | 低温电磁阀性能 | |
2 | 【强改推】液氮冷冻外科治疗设备 | 液氮冷冻外科治疗设备 | 冷冻探头温度控制 | |
3 | 【强改推】液氮冷冻外科治疗设备 | 液氮冷冻外科治疗设备 | 冷冻杆温度 | |
4 | 【强改推】液氮冷冻外科治疗设备 | 液氮冷冻外科治疗设备 | 压力报警 | |
5 | 【强改推】液氮冷冻外科治疗设备 | 液氮冷冻外科治疗设备 | 外观 | |
6 | 【强改推】液氮冷冻外科治疗设备 | 液氮冷冻外科治疗设备 | 存贮器密封性 | |
7 | 【强改推】液氮冷冻外科治疗设备 | 液氮冷冻外科治疗设备 | 工作压力 | |
8 | 【强改推】液氮冷冻外科治疗设备 | 液氮冷冻外科治疗设备 | 工作噪声 | |
9 | 【强改推】液氮冷冻外科治疗设备 | 液氮冷冻外科治疗设备 | 工作温度 | |
10 | 【强改推】液氮冷冻外科治疗设备 | 液氮冷冻外科治疗设备 | 报警讯号声响 |
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