内容简介
为配合YY0607--2007《医用电气设备第2—10部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求》标准的实施,本标准旨在统一YY0607—2007标准中相关条款的理解;提供YY 0607--2007标准中相关技术指标的检测方法。
本标准的附录A为规范性附录,附录B为资料性附录。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会(SAC/TC110)归口。
本标准由国家食品药品监督管理局医疗器械质量监督检验中心起草。
序号 | 检测标准 | 检测对象 | 检测项目 | |
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1 | 修改单1:医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和主要性能专用要求 | 神经与肌肉刺激器 | 危险输出的防止 | |
2 | 医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和主要性能专用要求 | 神经与肌肉刺激器 | 危险输出的防止 | |
3 | 修改单1:医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和主要性能专用要求 | 神经与肌肉刺激器 | 标识、标记和文件 | |
4 | 医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和主要性能专用要求 | 神经与肌肉刺激器 | 标识、标记和文件 | |
5 | 修改单1:医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和主要性能专用要求 | 神经与肌肉刺激器 | 电介质强度 | |
6 | 医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和主要性能专用要求 | 神经与肌肉刺激器 | 电介质强度 | |
7 | 修改单1:医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和主要性能专用要求 | 神经与肌肉刺激器 | 电极 | |
8 | 医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和主要性能专用要求 | 神经与肌肉刺激器 | 电极 | |
9 | 医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和主要性能专用要求 | 神经与肌肉刺激器 | 电源电压波动 | |
10 | 修改单1:医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和主要性能专用要求 | 神经与肌肉刺激器 | 脉冲参数 |
1、项目招投标:出具权威的第三方CMA/CNAS资质报告;
2、上线电商平台入驻:质检报告各大电商平台认可;
3、用作销售报告:出具具有法律效应的检测报告,让消费者更放心;
4、论文及科研:提供专业的个性化检测需求;
5、司法服务:提供科学、公正、准确的检测数据;
6、工业问题诊断:验证工业生产环节问题排查和修正;
1、电话沟通、确认需求;
2、推荐方案、确认报价;
3、邮寄样品、安排检测;
4、进度跟踪、结果反馈;
5、出具报告、售后服务;
6、如需加急、优先处理;
1、检测行业全覆盖,满足不同的检测;
2、实验室全覆盖,就近分配本地化检测;
3、工程师一对一服务,让检测更精准
4、免费初检,初检不收取检测费用
5、自助下单 快递免费上门取样;
6、周期短,费用低,服务周到;
7、拥有CMA、CNAS、CAL等权威资质;
8、检测报告权威有效、中国通用;
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