人工髋关节置换是指用生物相容性和机械性能良好的金属材料制成的一种类似人体骨关节的假体,利用手术方法将人工关节置换被疾病或损伤所破坏的关节面,其目的是切除病灶,清除疼痛,恢复关节的活动与原有的功能。人工关节置换具有关节活动较好,可早期下地活动,减少老年病人长期卧床的并发症等优点。
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序号 | 检测标准 | 检测对象 | 检测项目 | |
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1 | 外科植入物 部分和全髋关节假体 第6部分:带柄股骨部件颈部耐久性能测试和性能要求 | 髋关节假体 | 带柄股骨部件头和颈部疲劳性能 | |
2 | 外科植入物 部分和全髋关节假体 第6部分:带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 | 髋关节假体 | 带柄股骨部件头和颈部疲劳性能 | |
3 | 外科植入物 部分和全髋关节假体 第13部分:带柄股骨部件头部固定的抗扭矩测定 | 髋关节假体 | 带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩 | |
4 | 外科植入物 部分和全髋关节假体 第13部分:带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定 | 髋关节假体 | 带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩 | |
5 | 外科植入物 部分和整个髋关节假体 第4部分:带柄股骨组件的性能和耐久性能测定 | 髋关节假体 | 带柄股骨部件疲劳性能 | |
6 | 外科植入物 部分和全髋关节假体 第4部分:带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 | 髋关节假体 | 带柄股骨部件疲劳性能 | |
7 | 测定模块化假体锥形连接件轴向拆卸力的试验方法 | 髋关节假体 | 模块化假体锥形连接的轴向拆卸力 | |
8 | 外科植入物 部分和全髋关节假体 第10部分:模块股头静态负荷强度测定 | 髋关节假体 | 组合式股骨头分离拉伸试验 | |
9 | 外科植入物 半髋和全髋关节假体 第10部分:组合式股骨头抗静载力测定 | 髋关节假体 | 组合式股骨头分离拉伸试验 | |
10 | 非模块化金属骨科髋关节股骨柄有限元分析标准规程 ASTM F2996-20 | 髋关节假体 | 髋关节股骨柄有限元分析 |
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