体外诊断医疗器械是指制造商预定用于体外检查从人体取得的样品,包括血液及组织供体的,无论单独使用或是组合使用的任何医疗器械,包括试剂、试剂产品、校准材料、控制材料、成套工具、仪表、装置、设备或系统。
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序号 | 检测标准 | 检测对象 | 检测项目 | |
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1 | 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26 部分:特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备 EN 61326-2-6:2013 IEC 61326-2-6:2012 IEC 61326-2-6:2020 GB/T18268.26-2010 4.10 | 体外诊断(IVD)医疗设备电磁兼容参数 | 在电源供电输入线上的电压暂降、短时中断和电压变化 | |
2 | 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26 部分:特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备 EN 61326-2-6:2013 IEC 61326-2-6:2012 IEC 61326-2-6:2020 GB/T18268.26-2010 4.3 | 体外诊断(IVD)医疗设备电磁兼容参数 | 谐波失真 |
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2、上线电商平台入驻:质检报告各大电商平台认可;
3、用作销售报告:出具具有法律效应的检测报告,让消费者更放心;
4、论文及科研:提供专业的个性化检测需求;
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