植入式心脏起搏检测标准
与植入式心脏起搏器的主要国标和行标有GB 16174.1《心脏起搏器第1部分:植入式心脏起搏器》、YY/T 0491《植入式心脏起搏器用小截面连接器》、YY/T 0492《植入式心脏起搏器电*导管》、GB/T 19633《*终灭菌的医疗器械的包装》和GB/T 16886系列标准。
植入式心脏起搏器检测项目:
(一) 振动试验
(二) 冲击试验
(三) 温度循环
(四) 除颤
1、漏电流测试
2、绝缘电阻测试
(五)心脏起搏器性能检测
序号 | 检测标准 | 检测对象 | 检测项目 | |
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1 | 心脏起搏器 植入式心脏起搏器用的小截面连接器 | 植入式心脏起搏器用的小截面连接器 | 4.2.3电极导管连接器—标记 | |
2 | 心脏起搏器 植入式心脏起搏器用的小截面连接器 | 植入式心脏起搏器用的小截面连接器 | 4.2.1电极导管连接器—设计要求 | |
3 | 心脏起搏器 植入式心脏起搏器用的小截面连接器 | 植入式心脏起搏器用的小截面连接器 | 4.1通则 | |
4 | 心脏起搏器 植入式心脏起搏器用的小截面连接器 | 植入式心脏起搏器用的小截面连接器 | 4.3.2连接器内腔-性能要求 | |
5 | 心脏起搏器 植入式心脏起搏器用的小截面连接器 | 植入式心脏起搏器用的小截面连接器 | 4.2.2电极导管连接器—性能要求 | |
6 | 心脏起搏器 植入式心脏起搏器用的小截面连接器 | 植入式心脏起搏器用的小截面连接器 | 4.3.1连接器内腔-设计要求 | |
7 | 心脏起搏器 植入式心脏起搏器用的小截面连接器 | 植入式心脏起搏器用的小截面连接器 | 4.3.3连接器内腔-标记 | |
8 | 心脏起搏器 植入式心脏起搏器用的小截面连接器 | 植入式心脏起搏器用的小截面连接器 | 插入:连接器内腔量规 | |
9 | 心脏起搏器 植入式心脏起搏器用的小截面连接器 | 植入式心脏起搏器用的小截面连接器 | 紧固螺钉造成的变形 |
1、项目招投标:出具权威的第三方CMA/CNAS资质报告;
2、上线电商平台入驻:质检报告各大电商平台认可;
3、用作销售报告:出具具有法律效应的检测报告,让消费者更放心;
4、论文及科研:提供专业的个性化检测需求;
5、司法服务:提供科学、公正、准确的检测数据;
6、工业问题诊断:验证工业生产环节问题排查和修正;
1、电话沟通、确认需求;
2、推荐方案、确认报价;
3、邮寄样品、安排检测;
4、进度跟踪、结果反馈;
5、出具报告、售后服务;
6、如需加急、优先处理;
1、检测行业全覆盖,满足不同的检测;
2、实验室全覆盖,就近分配本地化检测;
3、工程师一对一服务,让检测更精准
4、免费初检,初检不收取检测费用
5、自助下单 快递免费上门取样;
6、周期短,费用低,服务周到;
7、拥有CMA、CNAS、CAL等权威资质;
8、检测报告权威有效、中国通用;
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