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注射器注射针及其他医疗器械6%锁定圆锥接头检测

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注射器注射针及其他医疗器械6%锁定圆锥接头检测

GB/T1962.1《注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第1部分:通用要求》、GB/T1962.2《注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第2部分:锁定接头》等标准对鲁尔接头的漏液、漏气、分离力、应力开裂等性能做了详细的规定,今天我们来详细的了解一下6%鲁尔圆锥接头的综合性能测试项目和使用仪器。
 
  一、漏液测试
  内、外圆锥在装配时施加27.5N的轴向力,并保持5s同时以不超过0.1N·m的扭矩进行扭转,旋转角不超过90°。然后加压300kPa并保持30s。这是为了避免注射和输液时,锥头连接处发生泄漏。 
  二、漏气测试 
  将被测接头与规定的标准圆锥接头相连,在装配过程中,施加27.5N的轴向力,保持5s,同时以不超过0.1N·m的扭进行扭转,旋转角不超过90°。将一注射器注人注射器刻度容易的25%,通过一连接装置装注射器和被测圆锥接头相连,将注射器的锥头向下,回抽注射器的芯杆至公称容易处,保持15S。这是为了避免注射器抽取药水时不吸人空气。 
  泄漏检测是在GBT1692标准中5.2所述条件下进行的,泄漏量不足以形成水滴。在试验中,锥形接头的轴应水平。在GBT1692标准5.3试验条件下,应无气泡形成漏气检测。在*初的5秒内形成的气泡可以忽略不计。测试所用仪器必须满足标准中锥形接头组件在压力下的泄漏要求: 
  (1)将被测锥接头与钢制外锥接头或内标准接头连接。标准接头尺寸应符合图4或图5的规定,连接方应干燥。装配时应施加27.5N轴向力,保持5s,扭矩不超过0.1N●m,旋转角度不超过90°。 
  (2)向组件内注人水。 
  (3)排出空气。确保圆锥接头组件外部干燥。 
  (4)密封组件出口,将内部水压加入300kPa 
  (5)保持此压力30s。

检测标准

序号 检测标准 检测对象 检测项目
1 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分:锁定接头 注射器注射针及其他医疗器械6%锁定圆锥接头 全项目

检测报告作用:

1、项目招投标:出具权威的第三方CMA/CNAS资质报告;

2、上线电商平台入驻:质检报告各大电商平台认可;

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