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测量、控制和实验室用的电设备/体外诊断医用设备检测

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测量、控制和实验室用的电设备/体外诊断医用设备检测

本部分使用翻译法等同采用IEC61010-2-081:2009《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-081部分:实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》。其技术内容与IEC61010-2-081:2009完全等同。

本部分做了下列编辑性修改:

———略去IEC61010-2-081:2009的前言和“附录H(资料性附录)定义索引”的内容;

———对于IEC61010-2-081:2009引用的其他国际标准中有被等同或修改采用作为我国标准的,本部分引用我国的这些国家标准或行业标准代替对应的国际标准,其余未有等同或修改采用为

我国标准的国际标准,在本部分中均被直接引用;

———标准正文中1.2.1增加两个新的条目的序号a)、b)改为h)、i)。

与本部分中规范性引用的国际文件有一致性对应关系的我国文件如下:

———GB/T4025—2003 人 机界面标志标识的基本和安全规则指示器和操作器的编码规则(IEC60073:1996,IDT)

———GB4793.1—2007 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1 部分:通用要求(IEC61010-1:2001,IDT)

———GB/T16273.1—1996 设备用图形符号通用符号(ISO7000:1989,NEQ)

———YY/T0316—2003 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用(ISO14971:2000,IDT)

———YY0648—2008 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101 部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求(IEC61010-2-101:2002,IDT)

本部分应结合GB4793.1《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求》一起使用。本部分中写明“适用”的部分,表示GB4793.1的相应条款适用于本部分;本部分中写明“删除”“代替”或“修改”的部分,表示以本部分的条款为准;本部分中写明“增加”的部分,表明除要符合GB4793.1的相应条款外,还应符合本部分中增加的条款。

检测报告作用:

1、项目招投标:出具权威的第三方CMA/CNAS资质报告;

2、上线电商平台入驻:质检报告各大电商平台认可;

3、用作销售报告:出具具有法律效应的检测报告,让消费者更放心;

4、论文及科研:提供专业的个性化检测需求;

5、司法服务:提供科学、公正、准确的检测数据;

6、工业问题诊断:验证工业生产环节问题排查和修正;

百检检测流程:

1、电话沟通、确认需求;

2、推荐方案、确认报价;

3、邮寄样品、安排检测;

4、进度跟踪、结果反馈;

5、出具报告、售后服务;

6、如需加急、优先处理;

检测检测特点:

1、检测行业全覆盖,满足不同的检测;

2、实验室全覆盖,就近分配本地化检测;

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8、检测报告权威有效、中国通用;

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