本文适用乳房植入体是指在乳房再造、乳房修复和隆乳中所用到的乳房植入体,主要包括以下三种乳房植入体:
生理盐水填充乳房植入体:生理盐水填充乳房植入体的外面是一层主要由聚硅氧烷制成的硅橡胶壳体,可以用无菌等渗生理盐水填充到理想尺寸。某些用生理盐水填充人工乳房有闭锁的阀门。
硅凝胶填充乳房植入体:硅凝胶填充乳房植入体的外面是一层主要由聚硅氧烷制成的硅橡胶壳体,里面填充一定量的硅凝胶。
其他填充乳房植入体:这类乳房植入体都有一层硅橡胶壳体,但里面填充物不是生理盐水或硅凝胶,而是其他物质。
乳房植入体原材料要求
应符合YY/T-《外科植入物通用要求》。
用于制备产品的硅橡胶材料应符合YY 《硅橡胶外科植入物通用要求》的规定。
采用双组分加成硫化的硅橡胶,应符合YY《外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶》。
如果采用生理盐水为填充物,生理盐水应符合中国药典对注射用生理盐水的要求。
序号 | 检测标准 | 检测对象 | 检测项目 | |
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1 | 涂层织物耐磨性的标准试验方法(旋转平台磨床) | 硅胶填充乳房植入物 | 耐磨性试验 |
1、项目招投标:出具权威的第三方CMA/CNAS资质报告;
2、上线电商平台入驻:质检报告各大电商平台认可;
3、用作销售报告:出具具有法律效应的检测报告,让消费者更放心;
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