第一类、第二类医疗器械产品检测
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样品及邮寄要求
价格
实验室遍布全国，就近分配
可加急，最快1.5个工作日（特殊样品除外）
CMA、CNAS、CAL
样品支持快递取送/上门采样，数量及规格等视检测项而定
电议（检测的标准和检测项目数量不同而价格不同）
急速响应
全程跟踪
品质严保
很多人都知道医疗器械有三类：一类医疗器械许可证，两类医疗器械许可证，三类医疗器械许可证。
**，相应的产品风险水平不同
**类是低风险的医疗器械，通过常规管理可以保证其安全性和有效性。
第二类是风险适中的医疗器械，需要严格控制和管理，以确保其安全性和有效性。
第三类是高风险的医疗器械，需要通过特殊措施进行严格控制和管理，以确保其安全性和有效性。评价医疗器械的风险程度，要考虑医疗器械的预期用途、结构特点、使用方法等因素。
第二，获取信息的难度不同
**类:相对宽松，检验报告可自行检验；不需要临床试验报告。(甚至有些地方根本不需要备案，开展经营活动只需要许可证)
第二类、第三类:*其严格:需要医疗器械检验机构出具检验报告；免于临床试验的医疗器械除外。临床评估数据应包括临床试验报告
第三，地点不同
**类医疗器械产品应当备案，备案材料应当报送设区的市人民政府食品药品监督管理部门。
第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请材料。
检测标准
| 序号 | 检测标准 | 检测对象 | 检测项目 | |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法 | 第一类、第二类医疗器械产品 | 内毒素 |
检测报告作用：
1、项目招投标：出具权威的第三方CMA/CNAS资质报告；
2、上线电商平台入驻：质检报告各大电商平台认可；
3、用作销售报告：出具具有法律效应的检测报告，让消费者更放心；
4、论文及科研：提供专业的个性化检测需求；
5、司法服务：提供科学、公正、准确的检测数据；
6、工业问题诊断：验证工业生产环节问题排查和修正；
百检检测流程：
1、电话沟通、确认需求；
2、推荐方案、确认报价；
3、邮寄样品、安排检测；
4、进度跟踪、结果反馈；
5、出具报告、售后服务；
6、如需加急、优先处理；
检测检测特点：
1、检测行业全覆盖，满足不同的检测；
2、实验室全覆盖，就近分配本地化检测；
3、工程师一对一服务，让检测更精准
4、免费初检，初检不收取检测费用
5、自助下单 快递免费上门取样；
6、周期短，费用低，服务周到；
7、拥有CMA、CNAS、CAL等权威资质；
8、检测报告权威有效、中国通用；
广东检测 江苏检测 浙江检测 山东检测 北京检测 安徽检测 湖北检测 河北检测 河南检测 湖南检测 辽宁检测 贵州检测 重庆检测 江西检测 广西检测 山西检测 甘肃检测 新疆检测 四川检测 云南检测 上海检测 陕西检测 宁夏检测 吉林检测 天津检测 黑龙江检测 内蒙古检测
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