血管内导管检测

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CMA、CNAS、CAL

样品支持快递取送/上门采样，数量及规格等视检测项而定

电议（检测的标准和检测项目数量不同而价格不同）

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品质严保

服务详情

血管内断层成像设备通常包括成像主机、运动控制部分和一次性使用血管内成像导管，成像导管包含两个主要组件：成像探头和导管腔体。在介入过程中会与血液发生直接接触，在介入手术中通过连接注射器向导管腔内注入充足的造影剂，造影剂由头端造影剂口流出。导管腔体的主要功能是限制成像探头的径向运动空间、保护血管、具有一定的推送性能和过弯能力等。

（一）产品性能研究

产品技术要求中各指标参考了相关的国家、行业标准，包括：GB9706.1-2007、YY0285.1-2017等，同时以市场主流产品作为对比参照进行研发设计。

参考YY/T0758-2009制定了有关光学性能和机械性能要求。根据GB/T，确定了导管座的要求。根据GB/T，确定了化学试验方法。根据GB/T，确定了无菌试验方法以及内毒素的要求及试验方法。

（二）生物相容性

依据GB/T对成品中与患者和使用者直接接触的材料的生物相容性进行了评价。所评价材料短时接触人体循环血液，实施了生物学试验（细胞毒性、皮内反应、致敏、急性全身毒性、血液相容性、血栓形成、凝血、热原），提交了检测中心出具的生物学试验报告，符合生物相容性要求。

（三）灭菌

该产品为环氧乙烷灭菌，无菌保证水平（SAL）为10-6。提供了灭菌确认报告，依据ISO11135：2014标准对灭菌过程进行了确认。申请人对解析后的环氧乙烷残留量进行了验证，结果符合要求。

检测标准

序号	检测标准	检测对象	检测项目
1	血管内导管无菌和一次性使用的导管第1部分:通用要求	血管内导管	动力注射	查看商品
2	血管内导管无菌和一次性使用的导管第1部分:通用要求	血管内导管	峰值拉力	查看商品
3	血管内导管无菌和一次性使用的导管第1部分:通用要求	血管内导管	座	查看商品
4	血管内导管无菌和一次性使用的导管第1部分:通用要求	血管内导管	无泄漏（液体）	查看商品
5	血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求	血管内导管	无泄漏（液体）	查看商品

检测报告作用：

1、项目招投标：出具权威的第三方CMA/CNAS资质报告；

2、上线电商平台入驻：质检报告各大电商平台认可；

3、用作销售报告：出具具有法律效应的检测报告，让消费者更放心；

4、论文及科研：提供专业的个性化检测需求；

5、司法服务：提供科学、公正、准确的检测数据；

6、工业问题诊断：验证工业生产环节问题排查和修正；

百检检测流程：

1、电话沟通、确认需求；

2、推荐方案、确认报价；

3、邮寄样品、安排检测；

4、进度跟踪、结果反馈；

5、出具报告、售后服务；

6、如需加急、优先处理；

检测检测特点：

1、检测行业全覆盖，满足不同的检测；

2、实验室全覆盖，就近分配本地化检测；

3、工程师一对一服务，让检测更精准

4、免费初检，初检不收取检测费用

5、自助下单快递免费上门取样；

6、周期短，费用低，服务周到；

7、拥有CMA、CNAS、CAL等权威资质；

8、检测报告权威有效、中国通用；

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