医疗器械测试
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品质严保医疗器械测试标准
GB/T 16886.1-2011医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.3-2019医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.4-2003医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.5-2017医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.6-2015医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.7-2015医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.9-2017医疗器械生物学评价 第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11-2011医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.13-2017医疗器械生物学评价 第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T 16886.18-2011医疗器械生物学评价 第18部分：材料化学表征
GB/T 16886.19-2011医疗器械生物学评价 第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
GB/T 18457-2015制造医疗器械用不锈钢针管
GB 24627-2009医疗器械和外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材
GB 27949-2020医疗器械消毒剂通用要求
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