医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。
医疗器械包括医疗设备和医用耗材。
效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。
目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。
序号 | 检测标准 | 检测对象 | 检测项目 | |
---|---|---|---|---|
1 | 声学 在0.5~15MHz频率范围内的超声场特性及其测量水听器法 | 有源医疗器械项目/参数 | 超声换能器阵元组尺寸 | |
2 | 声学 在0.5~15MHz频率范围内的超声场特性及其测量水听器法 | 有源医疗器械项目/参数 | 超声扫描线间距 | |
3 | 超声脉冲多普勒诊断系统性能试验方法 | 有源医疗器械项目/参数 | 取样区轴向响应 | |
4 | 超声脉冲多普勒诊断系统性能试验方法 | 有源医疗器械项目/参数 | 多普勒频率响应范围 | |
5 | 声学 在0.5~15MHz频率范围内的超声场特性及其测量水听器法 | 有源医疗器械项目/参数 | 空间峰值均方根声压 | |
6 | 声学 在0.5~15MHz频率范围内的超声场特性及其测量水听器法 | 有源医疗器械项目/参数 | -20dB声束面积 | |
7 | 声学 在0.5~15MHz频率范围内的超声场特性及其测量水听器法 | 有源医疗器械项目/参数 | 正峰值声压 | |
8 | 超声脉冲多普勒诊断系统性能试验方法 | 有源医疗器械项目/参数 | 工作距离 | |
9 | 声学 在0.5~15MHz频率范围内的超声场特性及其测量水听器法 | 有源医疗器械项目/参数 | 空间平均脉冲声压 | |
10 | 声学 在0.5~15MHz频率范围内的超声场特性及其测量水听器法 | 有源医疗器械项目/参数 | 扫描面积 |
1、项目招投标:出具权威的第三方CMA/CNAS资质报告;
2、上线电商平台入驻:质检报告各大电商平台认可;
3、用作销售报告:出具具有法律效应的检测报告,让消费者更放心;
4、论文及科研:提供专业的个性化检测需求;
5、司法服务:提供科学、公正、准确的检测数据;
6、工业问题诊断:验证工业生产环节问题排查和修正;
1、电话沟通、确认需求;
2、推荐方案、确认报价;
3、邮寄样品、安排检测;
4、进度跟踪、结果反馈;
5、出具报告、售后服务;
6、如需加急、优先处理;
1、检测行业全覆盖,满足不同的检测;
2、实验室全覆盖,就近分配本地化检测;
3、工程师一对一服务,让检测更精准
4、免费初检,初检不收取检测费用
5、自助下单 快递免费上门取样;
6、周期短,费用低,服务周到;
7、拥有CMA、CNAS、CAL等权威资质;
8、检测报告权威有效、中国通用;