石材和板材 GB 23101.1-2008 外科植入物　羟基磷灰石　第1部分：羟基磷灰石陶瓷

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范围

GB 23101的本部分规定了用作外科植入物的羟基磷灰石陶瓷的要求。

本部分不适用于羟基磷灰石涂层,非陶瓷羟基磷灰石,羟基磷灰石粉体,玻璃陶瓷,α-和β-磷酸三钙或其他形式的磷酸钙。

规范性引用文件

下列文件中的条款通过GB 23101的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的*新版本。凡是不注日期的引用文件,其*新版本适用于本部分。

GB/T 16886.17医疗器械生物学评价︰第17部分:可沥滤物允许限量的建立(GB/T 16886.17—2005,ISO 10993-17:2002,IDT)

ISO 13779-3 外科植人物﹐羟基磷灰石﹑第3部分;结晶度和相纯度的化学分析和表征

术语和定义

下列术语和定义适用于GB 23101的本部分。

3.1

羟基磷灰石陶瓷ceramic hydroxyapatite

粉体中的晶粒相互融接成为凝聚的块体的羟基磷灰石。

3.2

羟基磷灰石hydroxyapatite

具有为国际衍射数据委员会(ICDD), USA 的粉末衍射卡 PDF 9-432所表征的晶体结构的化学合成物。

注:化学式:Cas (OH)(PO3.

3.3

烧结sintering

通过加热使粉体颗粒表面积和粉体整个体积显著减小而实现致密化,并继之提高力学性能的陶瓷生产过程。

检测标准

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