医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范
1范围
本标准规定了医药产品冷链物流涉及的温控仓库、温控车辆,冷藏箱、保温箱及温度监测系统性能确认的内容、要求和操作要点。
本标准适用于医药产品储存运输过程中涉及的温控仓库、温控车辆、冷藏箱,保温箱及温度监测系统的性能确认等活动。
2术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
性能确认performance qualification
为确认已安装连接的设施、系统和设备能够根据批准的生产方法和产品的技术要求有效稳定(重现性好)运行所作的试车、查证及文件记录。
序号 | 检测标准 | 检测对象 | 检测项目 | |
---|---|---|---|---|
1 | 医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范 | *温控仓库,温控车辆 | 开门对温度分布影响测试 | |
2 | 医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范 | *温控仓库,温控车辆 | 断电对温度分布影响测试 | |
3 | 医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范 | *温控仓库,温控车辆 | 极端环境下温度保障能力检测 | |
4 | 医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范 | *温控仓库,温控车辆 | 温度分布测试 | |
5 | 医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范 | *温控仓库,温控车辆 | 温度系统终端准确度测试 | |
6 | 医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范 | *温控仓库,温控车辆 | 温控系统测点终端位置测试 | |
7 | 医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范 | *温控仓库,温控车辆 | 温控系统运行参数及使用状况测试 |
1、项目招投标:出具权威的第三方CMA/CNAS资质报告;
2、上线电商平台入驻:质检报告各大电商平台认可;
3、用作销售报告:出具具有法律效应的检测报告,让消费者更放心;
4、论文及科研:提供专业的个性化检测需求;
5、司法服务:提供科学、公正、准确的检测数据;
6、工业问题诊断:验证工业生产环节问题排查和修正;
1、电话沟通、确认需求;
2、推荐方案、确认报价;
3、邮寄样品、安排检测;
4、进度跟踪、结果反馈;
5、出具报告、售后服务;
6、如需加急、优先处理;
1、检测行业全覆盖,满足不同的检测;
2、实验室全覆盖,就近分配本地化检测;
3、工程师一对一服务,让检测更精准
4、免费初检,初检不收取检测费用
5、自助下单 快递免费上门取样;
6、周期短,费用低,服务周到;
7、拥有CMA、CNAS、CAL等权威资质;
8、检测报告权威有效、中国通用;
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