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神经元特异性烯醇化酶定量标记免疫分析试剂盒检测

神经元特异性烯醇化酶定量标记免疫分析试剂盒检测
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服务详情
神经元特异性烯醇化酶定量标记免疫分析试剂盒检测

1范围
本标准规定了神经元特异性烯醇化酶定量标记免疫分析试剂盒的质量要求,检验方法,标识,标签和使用说明书以及包装,运输,贮存。
本标准适用于进行神经元特异性烯醇化酶(以下简称NSE)定量测定的标记免疫分析试剂盒(以下简称试剂盒)。包括以酶标记,化学发光标记,时间分辨荧光标记等标记方法为捕获抗体,以微孔板.管、磁颗粒,微珠和塑料珠等为载体包被抗体,定量测定NSE的免疫分析试剂盒。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其*新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 191包装储运图示标志
YY/T 0466.1医疗器械用于医疗器械标签,标记和提供信息的符号第1部分:通用要求
3分类
试剂盒按照标记方法不同可以分为酶联免疫法、化学发光法、时间分辨免疫荧光法等试剂盒,根据固相载体不同可以分为微孔板式.管式,磁颗粒,微珠和塑料殊等为载体的试剂盒;根据操作过程的不同可分为手工操作法和仪器自动操作法的试剂盒。
4要求
4.1外观
制造商应根据自己产品的包装特点规定适当的外观要求。一般应有试剂盒各组分组成,性状;内外包装、标签清晰等的要求。
4.2空白限
空白限应不高于0.50 eg/L.4.3线性
在制造商给定的线性区间内,相关系数(r)应不低于0.99o 0.
注:线性区间的下限不高于0.50 pug/L.线性区问的上限不倾于200.00 pug/L.
4.4准确度
准确度应符合如下要求之一:
a)用参考物质作为样本进行检测,其测量结果的相对偏差应在士15.0%范围内;

检测标准

序号 检测标准 检测对象 检测项目
1 神经元特异性烯醇化酶定量标记免疫分析试剂盒 神经元特异性烯醇化酶定量标记免疫分析试剂盒 外观
2 神经元特异性烯醇化酶定量标记免疫分析试剂盒 神经元特异性烯醇化酶定量标记免疫分析试剂盒 空白限
3 神经元特异性烯醇化酶定量标记免疫分析试剂盒 神经元特异性烯醇化酶定量标记免疫分析试剂盒 线性
4 神经元特异性烯醇化酶定量标记免疫分析试剂盒 神经元特异性烯醇化酶定量标记免疫分析试剂盒 准确度
5 神经元特异性烯醇化酶定量标记免疫分析试剂盒 神经元特异性烯醇化酶定量标记免疫分析试剂盒 精密度
6 神经元特异性烯醇化酶定量标记免疫分析试剂盒 神经元特异性烯醇化酶定量标记免疫分析试剂盒 特异性
7 神经元特异性烯醇化酶定量标记免疫分析试剂盒 神经元特异性烯醇化酶定量标记免疫分析试剂盒 质控品的测定值
8 神经元特异性烯醇化酶定量标记免疫分析试剂盒 神经元特异性烯醇化酶定量标记免疫分析试剂盒 稳定性
9 神经元特异性烯醇化酶定量标记免疫分析试剂盒 神经元特异性烯醇化酶定量标记免疫分析试剂盒 全项目
10 神经元特异性烯醇化酶定量标记免疫分析试剂盒 神经元特异性烯醇化酶定量标记免疫分析试剂盒 准确性

检测报告作用:

1、项目招投标:出具权威的第三方CMA/CNAS资质报告;

2、上线电商平台入驻:质检报告各大电商平台认可;

3、用作销售报告:出具具有法律效应的检测报告,让消费者更放心;

4、论文及科研:提供专业的个性化检测需求;

5、司法服务:提供科学、公正、准确的检测数据;

6、工业问题诊断:验证工业生产环节问题排查和修正;

百检检测流程:

1、电话沟通、确认需求;

2、推荐方案、确认报价;

3、邮寄样品、安排检测;

4、进度跟踪、结果反馈;

5、出具报告、售后服务;

6、如需加急、优先处理;

检测检测特点:

1、检测行业全覆盖,满足不同的检测;

2、实验室全覆盖,就近分配本地化检测;

3、工程师一对一服务,让检测更精准

4、免费初检,初检不收取检测费用

5、自助下单 快递免费上门取样;

6、周期短,费用低,服务周到;

7、拥有CMA、CNAS、CAL等权威资质;

8、检测报告权威有效、中国通用;

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