钾测定试剂盒(酶法）检测
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1范围
本标准规定了肌酸激酶同工酶(CK-MB)诊断试剂(盒)(胶体金法)的术语和定义,要求,试验方法、检验和判定.标识,标签和使用说明书.包装,运输和贮存。
本标准适用于肌酸激c同工酶(CK-MB)诊断试剂(盒)(胶体金法)。该试剂用于体外定性检测人血清或直浆中肌酸激酶同工酶(Creatine kinase isocnzyme MB,CK-MB)的活性。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其*新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
YY/T 0466.1医疗器械﹑医疗器械标签,标记和提供信息的符号︰第1部分;通用要求
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。3.1
胶体金技术colloid gold technique
以胶体金颗粒作为示踪物或显色物质进行抗原抗体反应或其他分子检测的一种标记技术。3.2
*低检测限lowest detection limit
样品中以一定概率可被声明与零有差异的被测量的*低值。3.3
分析特异性analytical specificity测量程序只测量被测量的能力。3.4
质控品control materials
用于验证体外诊断用试剂(盒)性能特征的物质.材料或物品。3.5
重复性repeatability
在相同测量条件下,对同一被测量进行连续多次测量所得结果之间的一致性。
检测报告作用：
1、项目招投标：出具权威的第三方CMA/CNAS资质报告；
2、上线电商平台入驻：质检报告各大电商平台认可；
3、用作销售报告：出具具有法律效应的检测报告，让消费者更放心；
4、论文及科研：提供专业的个性化检测需求；
5、司法服务：提供科学、公正、准确的检测数据；
6、工业问题诊断：验证工业生产环节问题排查和修正；
百检检测流程：
1、电话沟通、确认需求；
2、推荐方案、确认报价；
3、邮寄样品、安排检测；
4、进度跟踪、结果反馈；
5、出具报告、售后服务；
6、如需加急、优先处理；
检测检测特点：
1、检测行业全覆盖，满足不同的检测；
2、实验室全覆盖，就近分配本地化检测；
3、工程师一对一服务，让检测更精准
4、免费初检，初检不收取检测费用
5、自助下单 快递免费上门取样；
6、周期短，费用低，服务周到；
7、拥有CMA、CNAS、CAL等权威资质；
8、检测报告权威有效、中国通用；
广东检测 江苏检测 浙江检测 山东检测 北京检测 安徽检测 湖北检测 河北检测 河南检测 湖南检测 辽宁检测 贵州检测 重庆检测 江西检测 广西检测 山西检测 甘肃检测 新疆检测 四川检测 云南检测 上海检测 陕西检测 宁夏检测 吉林检测 天津检测 黑龙江检测 内蒙古检测
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